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Lucha contra el coronavirus
Johnson & Johnson pide autorización en EE.UU. para su vacuna
La FDA anunció que convocará a su comité asesor sobre vacunas para el 26 de febrero, y que emitirá su dictamen tras estudiar los datos de los ensayos clínicos.
FOTO: La FDA analiza los ensayos de la vacuna de Johnson & Johnson.
Si esta petición es aprobada, sería la tercera farmacéutica -después de Pfizer/BioNTech y de Moderna- en recibir una autorización para distribuir su vacuna en Estados Unidos, el país con más muertos por Covid-19: 450.800.
El proceso puede durar un par de semanas mientras la FDA evalúa los datos de la eficacia del compuesto, que tiene ventajas logísticas, como que sólo es necesario administrar una dosis y no requiere ser almacenado en congeladores especiales, informó la agencia de noticias AFP.
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"Tras la autorización de nuestra vacuna en investigación contra la Covid-19 para su uso en emergencia, estamos listos para comenzar la distribución", indicó el director científico de la empresa.
La FDA va a convocar a una comisión consultiva para analizar los datos de los estudios clínicos que debe sopesar si los beneficios de la vacuna superan los riesgos que implica su autorización.
La farmacéutica divulgó la semana pasada los primeros resultados de los ensayos clínicos, que fueron realizados a 44.000 pacientes en ocho países.
La vacuna mostró una eficacia del 66% con un tasa del 85% a la hora de prevenir cuadros graves de la enfermedad.
Empero, el desglose de los datos mostraron que las pruebas fueron más eficaces en Estados Unidos (72%) que en Sudáfrica (57%), donde predomina una cepa distinta del virus.
Contrariamente a las vacunas de Pfizer y de Moderna que se basan en una innovadora técnica del ARN mensajero, la de J&J usa un vector viral debilitado para crear inmunidad, el mismo proceso usado por las vacunas de AstraZeneca y la Sputnik.
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Comenzó la vacunación de manera masiva, gratuita y voluntaria. Carlos Beltrán, infectólogo chileno y docente, dijo a Cadena 3 que en seis meses podrían llegar a vacunar a la totalidad de la población.
Unos 6.500 establecimientos recibirán un millón de dosis para ampliar el programa de inmunización contra el coronavirus. El plan es que lleguen a los sectores más vulnerables.
Además, declaró que dejará de apoyar a Arabia Saudita porque considera que debe terminar la guerra en Yemen. Fue durante su primera visita al Departamento de Estado en Washington.
Sucedió este martes por la mañana y dejó numerosos heridos luego de que la fuerza llegase al lugar por culpa de una denuncia de explotación infantil.
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