ANMAT implementa cambios en la importación de artículos de cuidado personal
La disposición 7939/2025 establece un nuevo esquema de habilitación que simplifica trámites. En la nota, los detalles.
27/10/2025 | 07:25Redacción Cadena 3
FOTO: ANMAT.
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Panorama Federal
La medida alcanza a personas humanas y jurídicas, según se establece en la disposición 7939/2025 publicada este lunes en el Boletín Oficial.
El nuevo esquema busca agilizar los trámites de habilitación para los establecimientos dedicados a la elaboración, envasado, fraccionamiento, acondicionamiento e importación de productos cosméticos, de higiene personal, perfumes, artículos de higiene oral de uso odontológico, higiénicos descartables de uso externo, de uso intravaginal y domisanitarios.
Según la ANMAT, la disposición se apoya en la Ley N° 16.463, que regula la importación, exportación, producción y comercialización de productos destinados a la medicina humana. “A fin de promover la eficiencia en la gestión pública, optimizar recursos y agilizar procesos, se estima conveniente simplificar el trámite que debe realizarse para obtener la habilitación sanitaria nacional”, detalla la norma.
Declaración jurada como nuevo mecanismo
La principal novedad es la implementación de una declaración jurada digital como mecanismo de habilitación para los establecimientos que desarrollen las actividades mencionadas, con excepción de los productos domisanitarios de mayor toxicidad.
Este nuevo paso permitirá a las empresas comenzar a operar de manera inmediata en las instalaciones declaradas, sin necesidad de esperar una verificación presencial. Sin embargo, la ANMAT se reserva la potestad de realizar inspecciones posteriores y, en caso de incumplimiento, podrá iniciar sumarios o aplicar sanciones administrativas y judiciales, conforme a las leyes N° 16.463 y 18.284.
Actualizaciones obligatorias
La disposición aclara que la declaración jurada no tiene fecha de vencimiento, aunque las empresas deberán informar cualquier cambio en su razón social, domicilio, rubro, actividades productivas, dirección técnica o incorporación de nuevas plantas dentro de los treinta días hábiles de producido el cambio.
En el caso de establecimientos ya habilitados, se otorga un plazo de 180 días hábiles para actualizar su registro conforme al nuevo procedimiento. Para los productos de riesgo más alto, como los domisanitarios de Riesgo II Grupo B, se mantiene el régimen previo.
Buenas prácticas y control de calidad
La nueva norma incorpora requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), que buscan garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos. Estas pautas alcanzan a productos de higiene personal, cosméticos, perfumes, artículos de higiene oral y domisanitarios, y suman estándares específicos para los productos higiénicos descartables de uso externo y de uso intravaginal.
Los fabricantes e importadores seguirán siendo responsables de garantizar el cumplimiento de la normativa vigente y deberán monitorear la experiencia de uso de los productos para prevenir o mitigar riesgos, en el marco de las acciones de poscomercialización.
Lectura rápida
¿Qué medida se publicó? Se publicó la disposición 7939/2025 que agiliza trámites de habilitación para establecimientos de productos cosméticos y de higiene.
¿Quién emite la disposición? La disposición fue emitida por la ANMAT.
¿Cuándo se publicó? Se publicó este lunes en el Boletín Oficial.
¿Dónde se aplicará la medida? La medida se aplicará en establecimientos dedicados a la elaboración, envasado e importación de productos cosméticos y de higiene.
¿Por qué se implementa la declaración jurada? Se implementa para simplificar el trámite de habilitación y permitir a las empresas operar de manera inmediata.
