Panel de la FDA aprueba acceso a péptido no aprobado en medio de controversias y dudas científicas
Un panel de expertos de la FDA votó 8 a 6 a favor de ampliar el acceso al BPC-157, un péptido no aprobado, a pesar de la escasa evidencia sobre su seguridad y eficacia.
FOTO: Un panel dividido de la FDA vota a favor de ampliar el acceso a péptido no aprobado pese a dudas
WASHINGTON — Asesores de salud de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se reunieron el jueves para evaluar varios péptidos, sustancias que han ganado popularidad en el ámbito del bienestar, a pesar de la falta de pruebas sobre su seguridad y eficacia. En una votación ajustada, el panel decidió por 8 votos a 6 a favor de permitir el acceso a un péptido conocido como BPC-157, que ha sido promovido por influencers de la longevidad.
La reunión, que cuenta con el respaldo del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., quien ha expresado su apoyo a los péptidos, se desarrolla en un contexto de creciente interés público por estas sustancias. Kennedy se ha comprometido a revertir las restricciones impuestas por la FDA durante la administración del presidente Joe Biden.
El panel, con una composición inusual, incorporó a varios miembros con vínculos a la industria de los péptidos, incluidos médicos y farmacéuticos, quienes votaron a favor de permitir que farmacias especializadas produzcan sus propias formulaciones de BPC-157 para sus pacientes.
La votación sobre el BPC-157 pone de relieve la creciente presión sobre la FDA, que ha advertido sobre los riesgos asociados a estos péptidos, incluyendo el BPC-157 y el TB-500, otro compuesto que se revisará en la misma reunión. Ambas sustancias son consideradas dopantes por las autoridades deportivas internacionales.
Los científicos de la FDA han expresado serias dudas sobre la efectividad del BPC-157, señalando que hay escasos datos que respalden su uso médico. A pesar de la votación, los expertos de la FDA han advertido que los estudios revisados hasta ahora son insuficientes y carecen de la robustez necesaria para validar el uso de este péptido.
Durante la reunión, el panel escuchó a más de 20 oradores, incluidos médicos y emprendedores, que argumentaron a favor de un acceso más amplio a los péptidos, aduciendo que esto podría ayudar a los pacientes a evitar productos no verificados que se importan de otros países.
En su defensa, Brigham Buhler, propietario de una clínica de bienestar, afirmó que permitir que las farmacias elaboren péptidos bajo formulación magistral ofrecería a los pacientes un acceso más seguro y controlado. Sin embargo, los críticos subrayan que la FDA necesita más pruebas antes de permitir el uso generalizado de estas sustancias.
El panel tiene programadas más votaciones sobre otros péptidos en los próximos días, pero las decisiones tomadas no son vinculantes, lo que significa que la FDA podría decidir ignorar las recomendaciones del panel. Los expertos advierten que, sin evidencia sólida que respalde la seguridad y eficacia de estos péptidos, el acceso a ellos podría ser riesgoso para los pacientes.
Lectura rápida
¿Qué péptido fue aprobado?
Se aprobó el acceso al BPC-157, un péptido no aprobado.
¿Cuántos votos a favor hubo?
El panel votó 8 a 6 a favor de su acceso.
¿Quién apoya esta decisión?
El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., es un gran defensor de los péptidos.
¿Qué riesgos han señalado los científicos?
Han advertido sobre la falta de evidencia de seguridad y eficacia del BPC-157.
¿Cuál es el siguiente paso para la FDA?
La FDA revisará las votaciones y comentarios públicos antes de tomar decisiones finales.
[Fuente: AP]
