ANMAT prohíbe productos médicos falsificados relacionados a implantes ortopédicos
La medida fue tomada luego de detectarse productos ilegítimos y presuntamente falsificados durante una inspección realizada en la provincia de Río Negro.
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Buenos Aires, 22 de mayo (NA) – La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha decidido prohibir el uso, la comercialización y la distribución a nivel nacional de productos médicos ilegítimos y presuntamente falsificados tras una inspección en la provincia de Río Negro.
La Disposición 2986/26, publicada el viernes en el Boletín Oficial, especifica que se refiere a "todos los productos médicos que declaren la marca 'Biotechnology' o que se presenten como fabricados" por dicha firma.
Además, se incluyeron "todos los productos rotulados como 'Base Reversa D,36 mm – Artículo: 17025TJ – Material Titanio GR5 Polietileno UHMWPE – Unique – Fabricado por Bioprotece SA – Autorizado por la ANMAT PM 1347-9, que se encuentren acondicionados en pouch de esterilización marca 'electroline'".
Asimismo, la ANMAT prohibió "productos rotulados como 'fijación de ligamentos s. meniscal- artículo 87130ST – Lote 2223935 Fabricación 11/10/2022 – vencimiento 11/10/2027 – Bioprotece SA – autorizado por la ANMAT PM 1347-17".
La decisión fue adoptada luego de una inspección en el domicilio de la firma LEM MEDICAL S.R.L., situada en la provincia de Río Negro, donde se constató la falta de habilitación sanitaria y profesional responsable a cargo.
"Durante la inspección se encontraron distintos productos médicos vinculados a traumatología y cirugía ortopédica, incluyendo componentes de prótesis de hombro, cadera y sistemas de fijación de ligamentos", comunicó la ANMAT.
Se añadió que varios de esos productos estaban asociados a la firma Bioprotece S.A., por lo que se realizó una inspección en dicha empresa, concluyendo que las unidades halladas en LEM MEDICAL S.R.L. no eran productos distribuidos por Bioprotece S.A. y que no existía relación alguna con la marca Biotechnology, determinando que se trataba de productos médicos falsificados.
Además, la ANMAT indicó que "también se detectaron irregularidades en los métodos de esterilización y acondicionamiento de algunos dispositivos, así como documentación insuficiente para acreditar su procedencia y legitimidad. Por ello, y en resguardo de la salud pública, se prohibieron los productos involucrados y se ordenó un sumario sanitario a la firma LEM MEDICAL S.R.L. por presuntas infracciones a la normativa sanitaria vigente".
Lectura rápida
¿Qué decidió ANMAT?
Prohibió el uso y comercialización de productos médicos falsificados relacionados a implantes ortopédicos.
¿Dónde se realizó la inspección?
En el domicilio de la firma LEM MEDICAL S.R.L. en la provincia de Río Negro.
¿Qué productos están involucrados?
Productos rotulados como 'Base Reversa D,36 mm' y 'fijación de ligamentos s. meniscal' entre otros.
¿Qué irregularidades se encontraron?
Falta de habilitación sanitaria y problemas en los métodos de esterilización de los dispositivos.
¿Cuál es el objetivo de la medida?
Proteger la salud pública y evitar la comercialización de productos ilegítimos.
[Fuente: Noticias Argentinas]
