ANMAT confirmó la baja definitiva de los laboratorios del fentanilo contaminado
La medida, que alcanza a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, responde a irregularidades críticas y falta de cumplimiento en normativas de producción y calidad.
10/04/2026 | 07:15Redacción Cadena 3
FOTO: Se detectaron fallas graves en la calidad de medicamentos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio de baja las habilitaciones otorgadas a HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., al cancelar los legajos de ambas firmas, según la disposición 1848/2026 publicada este viernes en el Boletín Oficial.
Según supo la Agencia Noticias Argentinas, la decisión constituye el cierre administrativo del proceso iniciado en 2025, cuando el organismo ya había dispuesto la inhibición de las actividades productivas de ambas compañías y la prohibición de uso, distribución y comercialización de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma Group S.A.
En los considerandos, la ANMAT recordó que la medida se apoya en una serie de antecedentes regulatorios, inspecciones e irregularidades críticas detectadas en ambas firmas, además de elementos incorporados en el expediente judicial federal FLP 17371/2025. También señaló que las empresas no cuentan actualmente con director técnico responsable y que no presentaron ningún plan para revertir las inhibiciones ni recurrieron la disposición 3158/2025.
La disposición establece en su artículo 1° que se dan de baja las habilitaciones de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., “sin perjuicio de la inhibición de las actividades productivas” ya fijada en 2025. A la vez, en el artículo 2°, ordena reinscribir automáticamente a su vencimiento los certificados de ambas firmas, en cumplimiento de una manda judicial.
De esa manera, los certificados de los productos no fueron eliminados, sino preservados como activos vinculados a la causa penal en trámite. La ANMAT precisó además que la medida será comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, a la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos.
El texto oficial recuerda, además, que la inhibición original había sido dictada en mayo de 2025, luego de verificarse incumplimientos normativos, desvíos de calidad y fallas críticas en las buenas prácticas de fabricación, tanto en productos de HLB Pharma como en la planta de Laboratorios Ramallo.
Lectura rápida
¿Qué decisión tomó la ANMAT? La ANMAT dio de baja las habilitaciones de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A..
¿Cuándo se publicó la disposición? La disposición 1848/2026 fue publicada este viernes en el Boletín Oficial.
¿Por qué se tomó esta decisión? Se tomó por irregularidades críticas y falta de un director técnico responsable.
¿Qué sucedió con los certificados de los productos? Los certificados no fueron eliminados, sino preservados como activos vinculados a la causa penal.
¿A quién se comunicará la medida? La medida será comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, a la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos.
