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ANMAT cancela registros de productos médicos por falta de Director Técnico en nueve empresas

La ANMAT decidió dar de baja los certificados de nueve establecimientos que no designaron un nuevo Director Técnico, un requisito esencial para la habilitación de productos médicos.

21/07/2026 | 12:53Redacción Cadena 3

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Buenos Aires, 21 de julio (NA) – La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció la baja de certificados de nueve establecimientos y la cancelación de registros de productos médicos correspondientes a diversas firmas. Esta decisión fue comunicada a través de la Disposición Nº 4398/26, según la cual se tomó la medida luego de que las empresas no designaran un nuevo Director Técnico, tal como lo exige la normativa vigente.

Las empresas fueron intimadas a regularizar su situación, pero no cumplieron con el plazo establecido. De acuerdo a la normativa actual, las actividades de fabricación, importación y comercialización de productos médicos deben llevarse a cabo en establecimientos habilitados y bajo la dirección de un profesional universitario registrado. El incumplimiento de este requisito conlleva la cancelación de las autorizaciones otorgadas.

Además, se cancelaron los certificados de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica de los productos que pertenecen a estas empresas, las cuales contaban con registros válidos. La ANMAT también aclaró que, aunque esta Disposición Nº agota la vía administrativa, las empresas afectadas tienen la posibilidad de interponer recursos administrativos o acciones judiciales en los plazos y términos establecidos por la Ley Nacional de Procedimientos Administrativos N.° 19.549.

En un comunicado, la ANMAT aseguró: "De esta manera, ANMAT continúa garantizando que los establecimientos y productos médicos que operan en el país cumplan con las condiciones de habilitación, control y supervisión técnica exigidas por la normativa sanitaria vigente".

Lectura rápida

¿Qué hizo ANMAT?
Canceló los certificados de nueve establecimientos y los registros de productos médicos por incumplimiento de normativas.

¿Por qué se tomó esta medida?
Las empresas no designaron un nuevo Director Técnico, requisito esencial para mantener habilitaciones.

¿Qué normativa se infringe?
Las actividades de productos médicos deben ser dirigidas por un profesional universitario registrado, según la normativa vigente.

¿Qué pueden hacer las empresas afectadas?
Pueden interponer recursos administrativos o acciones judiciales según la Ley Nacional de Procedimientos Administrativos.

¿Cuál es el objetivo de ANMAT?
Garantizar que los productos médicos cumplan con las condiciones de habilitación y control exigidas por la normativa.

[Fuente: Noticias Argentinas]

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