Estudio revela que paracetamol e ibuprofeno son seguros para bebés sin riesgos adicionales

Un estudio pionero realizado en Nueva Zelanda proporcionó tranquilidad respecto al uso de paracetamol (también conocido como acetaminofén) e ibuprofeno en bebés durante su primer año de vida. Los investigadores no encontraron evidencia que sugiriera que estos medicamentos aumentan el riesgo de dermatitis atópica (eczema) o bronquiolitis, una enfermedad respiratoria que a menudo afecta a los niños pequeños.

Investigaciones anteriores habían generado preocupaciones sobre una posible conexión entre el uso de paracetamol en la infancia y el desarrollo de eczema, asma u otras condiciones de salud en la niñez. Sin embargo, el profesor Stuart Dalziel, líder del estudio y pediatra en el Hospital Infantil Starship, afirmó: "Nuestro estudio demostró que el paracetamol y el ibuprofeno son increíblemente seguros para su uso en niños pequeños".

Este hallazgo es significativo, dado que el paracetamol y el ibuprofeno son medicamentos comúnmente recetados o adquiridos sin receta para bebés en todo el mundo. Dalziel añadió: "Estos resultados brindan a padres y profesionales de la salud una alta confianza para continuar utilizando estos medicamentos importantes".

Casi 4,000 bebés participaron del estudio

El ensayo clínico incluyó a casi 4,000 bebés desde su nacimiento en Nueva Zelanda. A la mitad de los participantes se les asignó aleatoriamente el paracetamol cuando era necesario para tratar fiebre o dolor durante el primer año de vida, mientras que la otra mitad recibió ibuprofeno.

Los padres fueron encuestados en diferentes momentos del estudio para determinar si sus hijos habían presentado eczema, síntomas de asma o bronquiolitis. Además, el equipo de investigación revisó la información de las recetas médicas y los registros hospitalarios.

Los hallazgos del primer año de seguimiento fueron analizados y publicados en The Lancet Child & Adolescent Health.

No hubo diferencias significativas en dermatitis o bronquiolitis

Alrededor del 16 por ciento de los bebés en el grupo de paracetamol desarrollaron eczema, en comparación con el 15 por ciento en el grupo de ibuprofeno. La bronquiolitis afectó aproximadamente al cinco por ciento de los niños en ambos grupos. Los investigadores concluyeron que estas diferencias no eran estadísticamente significativas. Además, los efectos secundarios graves fueron poco comunes y ninguno se atribuyó a los medicamentos.

En general, los resultados mostraron que no había asociación entre el uso de paracetamol o ibuprofeno y el desarrollo de eczema o bronquiolitis, confirmando así que ambos medicamentos son seguros durante la infancia.

Este estudio se considera el primer ensayo controlado aleatorio, el estándar de oro para la investigación, que examina directamente esta cuestión.

Un estudio a largo plazo sobre la salud infantil

Los hallazgos forman parte de un proyecto de investigación más amplio denominado PIPPA Tamariki, que se enfoca en el uso de paracetamol e ibuprofeno en la prevención primaria del asma. Este es el ensayo clínico más grande que se ha realizado en niños en Nueva Zelanda, y los participantes serán monitoreados desde el nacimiento hasta los seis años de edad.

El equipo de investigación planea publicar los resultados de los niños a los tres años, seguidos de hallazgos adicionales cuando alcancen los seis años. El objetivo es determinar si el uso de paracetamol durante el primer año de vida está relacionado con condiciones de salud que no se pueden diagnosticar de manera confiable hasta que los niños sean mayores.

El profesor Dalziel destacó que "sabemos que dos tercios de los niños que presentan sibilancias a los tres años no desarrollan asma a los seis años". Por lo tanto, se necesita esperar hasta la edad escolar para evaluar si el paracetamol en el primer año de vida causa asma.

Además, condiciones de desarrollo como el autismo y el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) tienden a identificarse con mayor precisión a medida que los niños crecen.

La autora principal, Dr. Eunicia Tan, docente en la Universidad de Auckland y médica de emergencia en el Hospital Middlemore, expresó: "En última instancia, el estudio proporcionará evidencia importante sobre el vínculo entre el uso de paracetamol y condiciones como el asma, el eczema, la fiebre del heno y trastornos del desarrollo como el autismo y el TDAH".

La investigación fue financiada por el Consejo de Investigación en Salud de Nueva Zelanda y Cure Kids, y fue realizada por la Universidad de Auckland y el Instituto de Investigación Médica de Nueva Zelanda, en Wellington.

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