Panel de la FDA apoya la flexibilización del acceso a péptidos populares entre celebridades

WASHINGTON — Un grupo de asesores federales en salud ha recomendado, por un estrecho margen, permitir un mayor acceso a varios péptidos que han ganado popularidad entre influencers y celebridades, a pesar de las alertas de científicos del gobierno estadounidense sobre la falta de evidencia que respalde la seguridad y eficacia de estas sustancias.

En una serie de votaciones, expertos externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sugirieron a la agencia levantar las restricciones actuales que limitan la producción de péptidos inyectables en farmacias, incluyendo nombres como BPC-157, TB-500 y KPV.

Aunque la votación del panel no es vinculante, podría influir en las decisiones del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., quien ha expresado su apoyo a estos péptidos y su intención de revertir las restricciones impuestas durante la administración del presidente Joe Biden.

El panel votó 8-6, con una abstención, a favor de que estos péptidos sean considerados seguros para la preparación en farmacias. Si la FDA acepta esta recomendación, se anticipa que las empresas de telesalud comenzarán a comercializar estas sustancias para fines de bienestar y cosméticos.

El voto del panel refleja su composición inusual, ya que varios miembros tienen vínculos con la industria de los péptidos, incluyendo médicos y farmacéuticos. David Pope, director de farmacia de Xifin Pharmacy Solutions, justificó su voto a favor afirmando que era momento de devolver el poder de decisión a pacientes, médicos y farmacéuticos.

El panel tiene programada una votación adicional sobre otros tres péptidos. La FDA, aunque generalmente sigue las recomendaciones del panel, no está obligada a hacerlo.

A pesar de las votaciones favorables, los científicos de la FDA han sido críticos, señalando que existe escasa evidencia sobre la seguridad de estos péptidos. La doctora Elizabeth Rebello, del Centro MD Anderson, expresó su preocupación sobre si se está cediendo a una demanda del mercado sin una base científica sólida.

El mercado de péptidos ha sido calificado como un "Salvaje Oeste" por expertos médicos, quienes advierten sobre los riesgos de inyectarse sustancias no comprobadas que podrían causar efectos adversos graves. Rita Jew, presidenta del Institute for Safe Medication Practices, alertó sobre la escasez de evidencia clínica en este ámbito.

En años recientes, la FDA ha advertido sobre los peligros asociados con el uso de péptidos como el BPC-157 y TB-500, los cuales fueron catalogados como de alto riesgo para la preparación en farmacias. Sin embargo, Kennedy ha propuesto su eliminación de esa lista.

Los péptidos son componentes esenciales de proteínas más complejas que activan hormonas necesarias para el crecimiento y la recuperación. Si bien algunas farmacéuticas han desarrollado péptidos para tratamientos médicos, muchos de los que se venden en línea son promovidos para usos no aprobados, como el rejuvenecimiento de la piel o el aumento de energía.

Los científicos de la FDA han encontrado escasa información sobre la eficacia de los péptidos en condiciones médicas específicas, y la falta de claridad sobre la composición de estos productos genera incertidumbre sobre su uso.

El debate en el panel fue extenso, con más de 18 horas de discusiones y presentaciones. Brigham Buhler, propietario de una clínica de bienestar, argumentó que permitir la elaboración de péptidos en farmacias garantizaría un acceso más seguro a estos tratamientos, en lugar de depender de productos importados no verificados.

La FDA revisará las votaciones y comentarios públicos antes de tomar decisiones finales sobre los péptidos en cuestión. Algunos expertos anticipan que el resultado podría ser una política temporal que permita a las farmacias continuar elaborando estos péptidos sin temor a sanciones.

Temas