Estudio revela riesgos de ungüentos para glaucoma en implantes oculares

Un nuevo estudio de la Universidad de Nagoya en Japón alertó sobre un riesgo significativo relacionado con el uso de ungüentos oculares a base de petrolato, que pueden causar daños en un implante popular para el tratamiento del glaucoma. Los investigadores encontraron que estos ungüentos pueden ser absorbidos por el material del implante, lo que provoca hinchazón y, en algunos casos, rupturas. Los casos de pacientes mostraron daños solo cuando el implante tuvo contacto directo con el ungüento, un resultado que fue confirmado en experimentos de laboratorio.

Esta investigación es la primera en combinar observaciones clínicas con evidencia experimental que vincula claramente los ungüentos a base de petrolato con daños estructurales en este tipo de implante, conocido como PRESERFLO MicroShunt, utilizado en más de 60 países para tratar el glaucoma.

El glaucoma es una enfermedad ocular crónica que daña el nervio óptico y puede resultar en pérdida permanente de la visión. Se estima que afecta a aproximadamente 76 millones de personas en todo el mundo. Una de las opciones de tratamiento es el MicroShunt, un pequeño dispositivo de filtración que se implanta quirúrgicamente en el ojo para ayudar al drenaje del exceso de líquido. En comparación con las cirugías tradicionales para el glaucoma, el MicroShunt presenta menos complicaciones postoperatorias y reduce la necesidad de medicación continua.

El MicroShunt está fabricado con un elastómero termoplástico estirénico, diseñado para ser flexible y altamente biocompatible. Sin embargo, este material es sensible al contacto con sustancias hidrocarburadas y a base de aceite. Debido a su fuerte afinidad por los aceites, los ungüentos a base de petrolato pueden penetrar en el implante, provocando cambios en su forma y resistencia mecánica.

El fabricante del MicroShunt advierte específicamente sobre este tipo de exposición, indicando que "el MicroShunt no debe estar en contacto directo con materiales a base de petrolato, como ungüentos y dispersiones". A pesar de esta advertencia, no siempre es reconocida o seguida en entornos clínicos. El Dr. Ryo Tomita, oftalmólogo y autor principal del estudio, comentó: "Los MicroShunts hinchados pueden ser estructuralmente frágiles. Durante una cirugía, observé una ruptura en un MicroShunt hinchado. Si más clínicos son conscientes de este riesgo, podrán prevenir problemas similares".

Para investigar el problema más a fondo, Tomita colaboró con el Dr. Taiga Inooka y el Dr. Kenya Yuki de la Universidad de Nagoya, así como con el Dr. Takato Kajita y el Dr. Atsushi Noro de la Escuela de Ingeniería. El equipo médico analizó casos de pacientes, mientras que los investigadores de ingeniería realizaron experimentos de laboratorio. Los resultados fueron publicados en Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology.

El análisis clínico incluyó siete pacientes con glaucoma cuyos implantes MicroShunt fueron retirados por diversas razones. Se observó un patrón claro basado en si el implante había estado expuesto a ungüentos a base de petrolato. En tres casos, el MicroShunt estuvo expuesto fuera de la conjuntiva y los pacientes fueron tratados con un ungüento a base de petrolato. Todos estos dispositivos mostraron hinchazón notable, y dos de ellos habían sufrido rupturas. En otros tres casos, el MicroShunt permaneció cubierto por la conjuntiva y no se usó ungüento, manteniendo su estructura original.

Los experimentos de laboratorio confirmaron los hallazgos clínicos. Los investigadores sumergieron MicroShunts no utilizados en ungüento a base de petrolato para recrear los cambios observados en los pacientes. Las mediciones microscópicas revelaron una expansión rápida. Después de 24 horas de exposición, el diámetro exterior del MicroShunt aumentó a 1.44 veces su tamaño original. El contenido de aceite aumentó del 45% al 73% del peso total del MicroShunt después de tres meses.

Los investigadores aconsejaron a los clínicos evitar el uso de ungüentos a base de petrolato en pacientes con implantes MicroShunt, especialmente cuando el dispositivo está expuesto fuera de la conjuntiva. Se recomendó considerar tratamientos postoperatorios alternativos y se destacó la necesidad de más estudios para determinar si la hinchazón afecta el rendimiento del implante incluso cuando no ocurre una ruptura.

El Dr. Noro enfatizó: "Nuestro estudio encontró que los materiales médicos comúnmente utilizados pueden causar complicaciones inesperadas si no se comprenden completamente sus propiedades químicas y los entornos de uso".

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