Un fármaco para riñones podría beneficiar a millones más de lo esperado

Investigaciones internacionales destacaron que el fármaco finerenone, inicialmente aprobado para tratar la enfermedad renal crónica (ERC) asociada a la diabetes, podría ofrecer beneficios a un número mucho mayor de pacientes de lo que se había considerado previamente. Este medicamento no solo protege la función renal, sino que también disminuye el riesgo de complicaciones cardiovasculares y mejora la supervivencia en personas con enfermedad renal crónica no diabética.

Los hallazgos se presentaron en el Congreso de la Asociación Renal Europea en Glasgow, Reino Unido, y fueron publicados simultáneamente en tres revistas médicas de prestigio: The Lancet, The New England Journal of Medicine y JAMA. Esta publicación simultánea es un logro notable en la investigación clínica.

Finerenone muestra promesas más allá de la diabetes

El finerenone es un antagonista no esteroidal del receptor mineralocorticoide, actualmente aprobado para el tratamiento de la ERC asociada a la diabetes tipo 2. Los investigadores se han mostrado cada vez más interesados en su potencial para ayudar a un rango más amplio de pacientes con enfermedades renales, dado que la activación excesiva del receptor mineralocorticoide contribuye a la inflamación y cicatrización en muchos trastornos renales.

Para explorar esta posibilidad, científicos del George Institute for Global Health llevaron a cabo una serie de estudios que examinaron el finerenone en poblaciones más allá de las cubiertas por su aprobación actual.

El ensayo FIND-CKD ralentiza la declinación de la función renal

El ensayo FIND-CKD, liderado por el Profesor Hiddo Heerspink del George Institute y el Profesor Vlado Perkovic de UNSW Sydney, inscribió a 1,584 personas con ERC no diabética en 24 países. Los pacientes que recibieron finerenone, además del tratamiento estándar, experimentaron una disminución significativamente más lenta en la función renal en comparación con aquellos que solo recibieron atención estándar. Además, el estudio encontró que el finerenone redujo el riesgo combinado de insuficiencia renal, empeoramiento de la ERC, insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en un 23%.

Los resultados del ensayo FIND-CKD fueron publicados en The New England Journal of Medicine.

Beneficios observados en enfermedades glomerulares

Un segundo análisis, liderado por el Profesor Asociado Brendon Neuen del George Institute y publicado en JAMA, se centró en participantes con enfermedades glomerulares, que implican daño inmunológico a las unidades filtrantes del riñón y que a menudo tienen opciones de tratamiento limitadas. En estos pacientes, el finerenone redujo el riesgo de insuficiencia renal o progresión de la ERC en un 26% en comparación con el placebo. Además, el fármaco redujo la albuminuria, un indicador de daño renal, en un 42% después de 12 meses.

Reducción de la insuficiencia renal, riesgo cardíaco y mortalidad

En un tercer estudio publicado en The Lancet, los investigadores combinaron datos del ensayo FIND-CKD con dos estudios previos de fase III que involucraban pacientes con ERC diabética. El análisis agrupado incluyó a 14,574 participantes con ERC crónica diabética y no diabética. En comparación con el placebo, el finerenone redujo el riesgo de insuficiencia renal o progresión de la enfermedad en un 24%. También disminuyó el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en un 20% y el riesgo de muerte por cualquier causa en un 12%. Estos beneficios se mantuvieron consistentes independientemente de si los pacientes tenían diabetes, el tipo de enfermedad renal que padecían o su nivel de función renal.

El Profesor Asociado Brendon Neuen, líder del ensayo clínico global en el George Institute, afirmó que los hallazgos apoyan al finerenone como una terapia fundamental para la ERC. "Aunque la diabetes es la causa más común de enfermedad renal crónica en todo el mundo, la mayoría de las personas que viven con ERC no tienen diabetes y actualmente tienen pocas opciones de tratamiento efectivas. Abordar esta necesidad insatisfecha es crítico, ya que mejorar los resultados en la ERC no diabética tiene el potencial de reducir significativamente la carga global de la enfermedad renal".

Impacto potencial en millones de personas

En los tres estudios, el finerenone fue generalmente bien tolerado. Sin embargo, se observaron niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia) con más frecuencia entre los pacientes que tomaron el fármaco en comparación con aquellos que recibieron placebo. A pesar de esto, la interrupción del tratamiento y las hospitalizaciones relacionadas con la hiperkalemia fueron poco comunes.

La enfermedad renal crónica afecta aproximadamente a una de cada diez personas en el mundo, lo que representa alrededor de 850 millones de individuos. Se prevé que, para 2040, la ERC se convierta en la quinta causa principal de muerte prematura a nivel mundial. A medida que la enfermedad avanza, los riesgos de hospitalización, complicaciones cardiovasculares y muerte aumentan drásticamente, lo que hace que el tratamiento temprano y efectivo sea cada vez más importante.

El Profesor Neuen concluyó que "en conjunto, estos hallazgos sugieren que expandir el uso de finerenone en pacientes con ERC tiene el potencial de reducir de manera significativa la insuficiencia renal y las complicaciones cardiovasculares para millones de personas en todo el mundo".

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