La ANMAT suspendió al laboratorio Sant Gall Friburg Q.C.I.
Es por elaborar medicamentos en instalaciones no habilitadas y con deficiencias en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC).
05/09/2025 | 08:48Redacción Cadena 3
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a través del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), dispuso la inhibición del laboratorio Sant Gall Friburg Q.C.I. por elaborar medicamentos en instalaciones no habilitadas y con deficiencias en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC).
La medida, de carácter cautelar, preventivo y provisorio, se mantuvo hasta que la firma acredite documental y técnicamente la corrección de todas las observaciones realizadas por la autoridad sanitaria.
En una inspección realizada el año pasado, se verificó que el laboratorio no cumplía con las BPFyC dispuestas por la ANMAT, detectándose fallas críticas en el sistema de calidad farmacéutico, vinculadas con locales, equipos y procesos productivos. En ese momento se determinó que la empresa no podía desarrollar actividades en la línea observada hasta obtener un dictamen favorable del organismo.
El pasado 4 de septiembre, durante una verificación no programada, el INAME constató que la compañía había efectuado modificaciones estructurales que no fueron oportunamente declaradas. Por este motivo, se dispuso la inhibición inmediata de todas sus actividades productivas hasta tanto complete las adecuaciones correspondientes y reciba un dictamen positivo.
Lectura rápida
¿Qué medida tomó la ANMAT? La ANMAT suspendió al laboratorio Sant Gall Friburg Q.C.I. por irregularidades en la producción de medicamentos.
¿Por qué se suspendió al laboratorio? Se suspendió por elaborar medicamentos en instalaciones no habilitadas y por deficiencias en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control.
¿Cuándo se realizó la inspección? La inspección se realizó en el año pasado, y se corroboraron fallas críticas en el sistema de calidad del laboratorio.
¿Qué hizo el INAME el 4 de septiembre? Confirmó que la compañía realizó modificaciones estructurales no declaradas, lo que llevó a la suspensión inmediata.
¿Quién es el director del INAME? El nuevo director del INAME es Gastón Morán, quien inició un relevamiento exhaustivo de expedientes pendientes de resolución.
[Fuente: Noticias Argentinas]
