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Avance significativo en el tratamiento del mieloma múltiple con nueva inmunoterapia en Argentina

La ANMAT aprobó un anticuerpo biespecífico para el tratamiento de mieloma múltiple, mejorando el acceso y calidad de vida de los pacientes en el país.

18/07/2026 | 16:00Redacción Cadena 3

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Buenos Aires, 18 de julio (NA) – El mieloma múltiple (MM) es una enfermedad oncohematológica que se origina en la médula ósea a partir de las células plasmáticas, las cuales son responsables de la producción de anticuerpos. Cuando estas células se transforman en malignas, proliferan descontroladamente y generan proteínas anormales que alteran la producción normal de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Esto puede ocasionar complicaciones como anemia, daño renal, fracturas óseas, altos niveles de calcio en sangre e infecciones recurrentes.

Este tipo de cáncer es el segundo más común en la sangre, con 176.000 nuevos diagnósticos anuales a nivel mundial. En Argentina, se estima que alrededor de 1.300 nuevos casos son diagnosticados cada año, lo que equivale a aproximadamente 3,5 diagnósticos diarios, siendo más prevalente entre personas de 50 a 70 años.

El tratamiento de esta enfermedad se concentra en pocos centros de alta complejidad, la mayoría en grandes ciudades, lo que genera dificultades para pacientes que residen en áreas más alejadas. Para estos pacientes, cada visita a un centro de referencia hematológico puede implicar un viaje extenso, pérdida de un día laboral y gastos adicionales.

Una nueva alternativa terapéutica

Elranatamab, un anticuerpo biespecífico desarrollado por Pfizer, ha sido aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR). Este tratamiento permite que los pacientes que responden al mismo puedan reducir la frecuencia de aplicación de semanal a quincenal a partir de la semana 24, manteniendo su eficacia.

Este anticuerpo ha mostrado respuestas profundas y duraderas, con un perfil de tolerabilidad adecuado y una forma de dosificación subcutánea que facilita su aplicación. Está indicado para aquellos pacientes que ya han recibido al menos tres tratamientos previos, incluyendo un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo anti-CD38, y que han progresado tras el último tratamiento.

Perspectivas de los especialistas

La Dra. Paola Ochoa, especialista en Clínica Médica y Hematología, indicó: "Hoy, un número creciente de pacientes logra alcanzar y mantener remisiones duraderas tras el tratamiento de primera línea. Sin embargo, la recaída sigue siendo uno de los principales desafíos en el manejo de la enfermedad".

Las recaídas son comunes y la mayoría de los pacientes recibirán múltiples líneas de tratamiento a lo largo de su enfermedad, lo que implica años de controles y tratamientos. "Aunque el mieloma múltiple sigue siendo considerado incurable, los nuevos tratamientos han incrementado notablemente la sobrevida y calidad de vida de los pacientes, y algunos pueden incluso alcanzar una cura funcional", agregó la Dra. Guillermina Remaggi, especialista en Medicina Interna y Oncohematología.

La autorización de elranatamab en Argentina se basa en datos del estudio de fase 2 MagnetisMM-3, que demostró respuestas significativas en pacientes con MMRR que habían recibido tratamientos intensivos previos y que fueron tratados con esta nueva terapia como su primera opción dirigida a BCMA (antígeno de maduración de células B).

En este análisis, la tasa de respuesta objetiva fue del 61%, con una probabilidad del 71% de mantener la respuesta a los 15 meses. Además, se estableció que todos los pacientes que respondieron pudieron pasar a una administración quincenal después de 24 semanas de terapia semanal.

Hallazgos destacados

La Dra. Ochoa resaltó que "uno de los hallazgos más importantes del estudio MagnetisMM-3 fue demostrar que, en pacientes con buena respuesta tras seis meses de tratamiento, se pudo espaciar la administración de elranatamab a una vez cada dos semanas sin perder eficacia. El 80% de estos pacientes mantuvo o mejoró su respuesta y se redujo la incidencia de eventos adversos graves, sobre todo infecciones que requieren hospitalización".

Esto implica que menos aplicaciones significan menos viajes al centro de salud para los pacientes que viven en provincias sin acceso a centros de hematología de alta complejidad. Esto no solo reduce los días de trabajo perdidos, sino que también disminuye la exposición a infecciones.

La Dra. Remaggi añadió que "los pacientes que han recaído a varios tratamientos previos plantean un desafío terapéutico. El desarrollo de tratamientos dirigidos contra la proteína BCMA, como los anticuerpos biespecíficos, son herramientas útiles y rápidamente disponibles para esta enfermedad".

La disponibilidad de elranatamab en Argentina ofrece a los pacientes una opción de tratamiento eficiente, fácil de administrar y con un perfil de seguridad conocido. "La aprobación de elranatamab representa un avance significativo, ampliando las opciones terapéuticas y favoreciendo el acceso a tratamientos innovadores", concluyó la Dra. Ochoa.

Lectura rápida

¿Qué es el mieloma múltiple?
Es una enfermedad oncohematológica que se desarrolla a partir de células plasmáticas malignas en la médula ósea.

¿Qué tratamiento se aprobó?
Se aprobó el elranatamab, un anticuerpo biespecífico para el tratamiento de mieloma múltiple en recaída y refractario.

¿Cuál es la frecuencia de aplicación del nuevo tratamiento?
Los pacientes pueden pasar de aplicaciones semanales a quincenales a partir de la semana 24, manteniendo la eficacia.

¿Qué resultados mostró el estudio MagnetisMM-3?
La tasa de respuesta objetiva fue del 61%, con un 71% de probabilidad de mantener la respuesta a los 15 meses.

¿Cómo beneficia a los pacientes?
Reduce la necesidad de viajes al centro de salud y mejora la calidad de vida al disminuir la frecuencia de tratamientos.

[Fuente: Noticias Argentinas]

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