La FDA revisará rápidamente tres drogas psicodélicas tras orden de Trump

WASHINGTON — La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el viernes que realizará una revisión acelerada de tres fármacos psicodélicos en desarrollo para el tratamiento de trastornos de salud mental, incluyendo la depresión. Esta decisión se enmarca dentro de las políticas del gobierno del expresidente Donald Trump en busca de una posible aprobación de tratamientos experimentales.

La reciente orden ejecutiva firmada por Trump instruyó a la FDA y a otras agencias federales a agilizar la investigación y a relajar las restricciones sobre los psicodélicos, sustancias que permanecen ilegales según la legislación federal.

La FDA otorgó vales de revisión prioritaria a dos compañías que están investigando la psilocibina, el componente activo de los hongos alucinógenos, para tratar formas de depresión difíciles de abordar. Además, una tercera compañía recibió un vale para la metilona, un fármaco relacionado con el MDMA, destinado al tratamiento del trastorno de estrés postraumático. Sin embargo, en el comunicado, la FDA no reveló los nombres de las empresas involucradas.

El comisionado de la FDA, Marty Makary, expresó en un comunicado: "Se lo debemos a los veteranos de nuestra nación y a todos los estadounidenses que sufren estas afecciones: evaluar estas posibles terapias con urgencia".

Es importante destacar que estos vales no garantizan la aprobación de los fármacos, sino que indican que los reguladores intentarán reducir el tiempo de revisión de meses a semanas.

Las acciones recientes sobre los psicodélicos reflejan un creciente apoyo popular hacia estas sustancias entre los seguidores de Trump, incluidos veteranos de combate y miembros del movimiento Make America Healthy Again, liderado por el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr.. En julio pasado, Kennedy mencionó ante miembros del Congreso que su departamento buscaba hacer disponibles los psicodélicos para el tratamiento de trastornos psiquiátricos en un plazo de un año.

Calley Means, un exintegrante del equipo de campaña de Kennedy, ha manifestado su interés en invertir en empresas que desarrollan estos fármacos, resaltando el "sorprendente" potencial de los psicodélicos.

La atención especial de la FDA hacia los psicodélicos probablemente generará un nuevo escrutinio sobre su programa de aceleración de revisiones de medicamentos, conocido como el programa de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado. Miembros demócratas del Congreso han señalado que estos vales han sido otorgados a empresas favorecidas políticamente por la Casa Blanca.

Además, la FDA ha autorizado pruebas iniciales de un fármaco relacionado con la ibogaína, un potente psicodélico derivado de un arbusto africano, para el tratamiento de personas con trastorno por consumo de alcohol. La ibogaína es conocida por provocar efectos secundarios graves, pero ha sido adoptada por veteranos como un medio para tratar el trauma y la adicción.

La farmacéutica DemeRx, con sede en Florida, ha estado investigando la ibogaína como tratamiento para la adicción desde la década de 1990. La fundadora de DemeRx, la neuróloga Deborah Mash, ha indicado que sus propuestas de financiamiento fueron rechazadas por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas en el pasado.

En un evento reciente en la Casa Blanca sobre psicodélicos, se mencionó que aliados políticos de Trump han impulsado la inclusión de estos fármacos en la agenda. El podcaster Joe Rogan reveló que envió un mensaje de texto a Trump sobre la ibogaína, a lo que el presidente respondió con interés. El respaldo de Rogan a Trump se considera un factor clave para su campaña electoral de 2024.

Prácticamente todos los psicodélicos, como el LSD, la psilocibina y el MDMA, están clasificados como sustancias de la Lista I, una categoría que abarca drogas de alto riesgo sin uso médico aceptado. A pesar de las dificultades históricas para investigar estas sustancias, un número creciente de pequeñas farmacéuticas está buscando obtener la aprobación de la FDA para diversos psicodélicos, apoyadas por inversionistas, incluyendo al multimillonario tecnológico Peter Thiel.

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