Cómo funciona el control de medicamentos en Argentina
Sonia Uema explica cómo son los controles de calidad y la crisis tras las muertes relacionadas con el fentanilo contaminado.
19/08/2025 | 13:50Redacción Cadena 3
Sonia Uema, directora del Centro de Información de Medicamentos de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba, explicó en diálogo con Cadena 3 cómo se controlan los medicamentos en Argentina. Uema explicó que "hay una autorización nacional que la da el ANMAT" para la comercialización de productos farmacéuticos a nivel nacional.
El ANMAT realiza un control antes de liberar los lotes de medicamentos. Uema mencionó que: "Para dar esta habilitación, la planta productora tiene que presentar todos los requisitos necesarios, suficientes y demostrables". Esto incluye un procedimiento documentado para cada producto.
Las inspecciones se realizan de manera periódica. Según Uema, "esto depende de cómo organice ANMAT las inspecciones". Existen sistemas de alerta cuando se detectan posibles fallas en la calidad de un producto que permiten acelerar las inspecciones.
/Inicio Código Embebido/
Escándalo. Rubinstein, sobre las muertes por fentanilo contaminado: "La corrupción mata"
El exministro criticó la actuación de la ANMAT. Calificó la situación como "una tragedia y un escándalo evitable tremendo".
/Fin Código Embebido/
Frente a casos de medicamentos comercializados, Uema indicó que “los primeros que se ocupan de demostrar que sus productos están óptimos son los propios laboratorios”. Sin embargo, este caso particular de HLB Pharma encendió alarmas sobre la responsabilidad de los laboratorios en la seguridad de sus productos.
En relación a la trazabilidad de medicamentos como el fentanilo, Uema precisó que hay un sistema de trazabilidad que incluye documentación adicional para la distribución. Sin embargo, señala que el fentanilo "no pertenece a este sistema nacional de trazabilidad" que asegura el control en la distribución legal de medicamentos.
El impacto de la crisis actual se siente en el ámbito de la salud. "Las consecuencias del no cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación pueden llevar a la muerte", advirtió, destacando la gravedad de la situación.
La justicia investiga actualmente unas 100 muertes vinculadas al fentanilo contaminado. Se realizan peritajes para determinar las causas precisas de estas muertes, en un escenario que podría cambiar la cadena de responsabilidades involucradas.
Entrevista de Ahora País.
Lectura rápida
¿Quién explicó cómo se controlan los medicamentos en Argentina?
Sonia Uema, directora del Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional de Córdoba.
¿Qué organismo otorga la autorización para la comercialización de medicamentos?
El ANMAT otorga la autorización nacional para la comercialización de productos farmacéuticos.
¿Cuántas muertes investiga la justicia vinculadas al fentanilo contaminado?
La justicia investiga unas 100 muertes vinculadas al fentanilo contaminado.
¿Qué se requiere para la habilitación de una planta productora de medicamentos?
La planta productora debe presentar todos los requisitos necesarios, suficientes y demostrables.
¿Cuál es el riesgo de no cumplir con las buenas prácticas de fabricación?
Puede llevar a la muerte, según lo advertido por Sonia Uema.
