Asesores de la FDA analizan la vacuna contra el COVID mientras aumentan las dudas sobre el otoño

WASHINGTON (AP) — Los asesores de la FDA se reunieron el jueves para evaluar si las vacunas contra el COVID-19 requieren modificaciones para ofrecer mejor protección durante el otoño e invierno, a la vez que una nueva política del gobierno genera dudas sobre la elegibilidad para las dosis.

Los expertos externos de la FDA se han congregado periódicamente desde el inicio de la vacunación contra el COVID-19 para analizar posibles actualizaciones en sus fórmulas ante la evolución constante del virus. Esta reunión se produce días después de que la FDA modificara su política anterior, que recomendaba refuerzos anuales para todos los estadounidenses mayores de seis meses.

A partir de este nuevo enfoque, la FDA ha determinado que la aprobación de refuerzos se limitará a las personas mayores y a aquellos con mayor riesgo de infecciones severas, y los fabricantes deberán presentar estudios que demuestren la efectividad de las dosis estacionales para quienes son sanos y tienen menos de 65 años.

Esto implica importantes consecuencias para la campaña de vacunación del próximo otoño, generando incertidumbre sobre la posibilidad de que personas sanas accedan a la vacuna, aunque no esté recomendada específicamente para ellos, y si las aseguradoras cubrirán los costos de las dosis. A su vez, también se desconoce la aplicación de estas nuevas políticas respecto a bebés que nunca han sido inmunizados.

“Esto es un lío”, afirmó Michael Osterholm, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota. “Lo que no queremos hacer es crear un obstáculo que impida a los padres vacunar a sus hijos si así lo desean”.

El panel de asesoría debe evaluar estos tópicos, pero el foco principal de la reunión no está en ellos. En cambio, se espera que se emita una recomendación sobre si es necesario adaptar las cepas de las vacunas de Pfizer, Moderna y Novavax en base a la mutación del virus.

“Buscamos orientación para ayudar a la FDA a decidir qué cepa seleccionar para las vacunas contra el COVID-19 en el futuro”, comentó el Dr. Vinay Prasad, jefe de vacunas de la FDA. Prasad mencionó que la agencia quiere dar tiempo a la gente para comprender la nueva política de vacunas y se mantiene abierta a recibir comentarios.

La fórmula utilizada el otoño anterior se adaptó a las variantes descendientes de ómicron, pero ahora la pregunta es si estas dosis aún ofrecen suficiente protección o si deberían actualizarse al subtipo más reciente. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha señalado que la vacuna del año pasado es adecuada, aunque podría ser conveniente realizar ajustes.

Esta decisión es crucial dado que el panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tiene programada una reunión en junio para hablar sobre recomendaciones para las dosis de otoño, considerando mantener el acceso universal o limitarlo a grupos de alto riesgo, mientras se brinda la opción a quienes deseen vacunarse.

El Dr. Prasad y otros funcionarios han criticado la estrategia de distribución de vacunas del gobierno, sugiriendo una alineación con las pautas más restrictivas que se han implementado en Europa.