Ozempic logra una significativa pérdida de peso en adultos mayores de 65 años

Un reciente análisis de los ensayos STEP sugirió que el semaglutido, ingrediente activo de los populares medicamentos para la pérdida de peso y diabetes Wegovy y Ozempic, es efectivo y generalmente seguro para adultos mayores de 65 años con obesidad. Los investigadores encontraron que los adultos mayores que tomaron el medicamento una vez a la semana experimentaron una pérdida de peso considerable y mejoras en varios indicadores de salud, con resultados similares a los observados en la población general de los ensayos clínicos STEP.

El estudio fue liderado por el Prof. Luca Busetto de la Universidad de Padova en Italia, junto con colegas, incluidos investigadores de Novo Nordisk, el fabricante de semaglutido y patrocinador del estudio.

Los adultos mayores con obesidad a menudo son considerados vulnerables desde el punto de vista médico, ya que suelen tener múltiples condiciones de salud y una mayor fragilidad, lo que puede aumentar el riesgo de eventos adversos. Los investigadores destacaron que aún existe información limitada sobre el desempeño de los agonistas del receptor de péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), como el semaglutido, en este grupo etario.

Para comprender mejor los efectos del medicamento, se analizaron datos de los ensayos STEP 1, 3, 4, 5, 8 y 9. La evaluación incluyó solo a personas con obesidad o sobrepeso que no tenían diabetes, ya que los resultados de pérdida de peso en los ensayos de medicamentos para la obesidad suelen ser más bajos en personas con diabetes, dificultando las comparaciones directas.

Los participantes tenían 65 años o más y un índice de masa corporal (IMC) de al menos 30 kg/m², o al menos 27 kg/m² con al menos una complicación relacionada con la obesidad (sin diabetes). Fueron asignados aleatoriamente a recibir semaglutido 2.4 mg o un placebo. Todos los participantes también recibieron intervención en el estilo de vida, mientras que aquellos en el grupo STEP 3 recibieron terapia conductual intensiva adicional.

Los investigadores evaluaron los resultados durante 68 semanas, incluyendo cambios en el peso corporal, circunferencia de la cintura, relación cintura-altura (WHtR), categoría de IMC y factores de riesgo cardiometabólico como presión arterial, colesterol, grasas en sangre, medidas de glucosa y hs-CRP. También se monitorearon eventos adversos.

Entre la población total del ensayo (N=4523), 358 participantes tenían 65 años o más e incluidos en el análisis. De ellos, 248 recibieron semaglutido 2.4 mg y 110 recibieron placebo. La mayoría de los participantes (90%) estaban entre 65 y 74 años, mientras que el resto tenía 75 años o más.

Al comienzo del estudio, la edad promedio de los participantes era de 69 años. El peso corporal promedio era de 99.0 kg, el IMC promedio era de 36.6 kg/m² y la circunferencia de la cintura promedio era de 115 cm. Las mujeres representaron el 72% de los participantes.

Al finalizar las 68 semanas, los participantes que recibieron semaglutido experimentaron una reducción promedio de peso corporal del 15.4%, en comparación con el 5.1% en el grupo placebo. La circunferencia de la cintura también disminuyó más en el grupo de semaglutido, con una reducción promedio de 14.3 cm frente a 6.0 cm en el grupo placebo.

El porcentaje de participantes que alcanzaron hitos significativos de pérdida de peso también fue mucho mayor en el grupo de semaglutido. Reducciones de peso de al menos 10% fueron logradas por el 66.5% de los participantes de semaglutido, en comparación con el 15.5% del grupo placebo. Para una pérdida de al menos 15%, las cifras fueron del 46.8% frente al 6.4%, mientras que el 28.6% de los usuarios de semaglutido perdió al menos 20% de su peso corporal en comparación con el 2.7% en el grupo placebo.

Los investigadores también encontraron mejoras notables en la relación cintura-altura y en las categorías de IMC entre los usuarios de semaglutido. En este grupo, el 11.3% alcanzó una relación cintura-altura <0.53, comparado con el 4.5% en el grupo placebo. Además, más participantes en el grupo de semaglutido se trasladaron a categorías de IMC más saludables durante el estudio.

Un IMC de <27 kg/m² (peso saludable) fue alcanzado por el 27.0% de los participantes que tomaron semaglutido, en comparación con el 5.5% de aquellos que recibieron placebo. Las proporciones de participantes clasificados como sobrepeso o en obesidad de clase I, II y III disminuyeron en el grupo de semaglutido, ya que más individuos alcanzaron rangos de peso más saludables.

El grupo de semaglutido también mostró mayores mejoras en los factores de riesgo cardiometabólico, incluyendo presión arterial, colesterol, grasas en sangre y hemoglobina glicosilada (HbA1c), un indicador del control de azúcar en sangre utilizado en el diagnóstico de diabetes.

En términos de seguridad, las tasas generales de eventos adversos fueron similares entre los grupos, afectando al 89.1% de los participantes que recibieron semaglutido y al 84.5% de los que recibieron placebo. Sin embargo, los eventos adversos graves se informaron con mayor frecuencia en el grupo de semaglutido, ocurriendo en el 19.0% de los participantes frente al 12.7% en el grupo placebo. La constipación y mareos, efectos secundarios conocidos asociados con este tipo de medicamento, fueron más comunes en el grupo de semaglutido. Las tasas de fracturas e hipoglucemia fueron similares entre los grupos y afectaron a menos del 1% de los participantes en cada grupo.

El Dr. Busetto concluyó: "En este análisis de individuos con obesidad de 65 años o más, el semaglutido redujo el peso corporal y mejoró los factores de riesgo cardiometabólicos en comparación con el placebo, y el perfil de seguridad y eficacia del semaglutido fue consistente con el reportado en el programa STEP". Agregó: "En muchos países, incluidos muchos de ingresos altos, la mayoría de los casos de exceso de peso ocurren en adultos de 65 años y más, representando un importante impulsor de complicaciones relacionadas con la obesidad y una causa importante de reducción de la calidad de vida y discapacidad. Nuestros resultados apoyan el uso de semaglutido en este grupo de pacientes".