Las dosis comerciales podrían estar listas para enero.

Lucha contra el coronavirus

Para enero podrían estar los lotes comerciales de la vacuna

13/08/2020 | 12:10 | Esteban Corley, el director del laboratorio argentino que la producirá, indicó a la prensa que en el primer semestre del año que viene estarán listas las dosis.

El director del laboratorio argentino que producirá la vacuna contra el coronavirus estimó que en enero de 2021 ya contarán con los lotes comerciales.

El biólogo molecular de mAbxience, Esteban Corley, aseguró que trabajarán con celeridad, pero advirtió que “esta es una vacuna que está en la fase 3 del estudio y se piensa que a fines de octubre y principios de noviembre van a estar los resultados definitivos de la eficacia de la vacuna”.

En diálogo con A24 y LN+, explicó que “hay cuestiones regulatorias” en toda la producción y que existen previamente “lotes de ingeniería y validación”.

Acá seguramente vamos a tener una vacuna en condición comercial en el primer semestre del año que viene. En enero creemos que vamos a tener lotes comerciales

"Nosotros vamos a comenzar ahora con una transferencia tecnológica de la vacuna desarrollada por Oxford en cooperación con laboratorios AstraZeneca que en forma global hizo convenios en todos los países", precisó.

Corley detalló que en el país se fabricará el inmunógeno, que es el principio activo de la vacuna. Es decir “lo que al inyectarse en el torrente sanguíneo nuestro, nos va a generar o despertar la respuesta inmune”.

Esteban Corley, el director de mAbxience.

“Ese material será transportado a México, donde será formulado y envasado”, añadió el director de mAbxience. La producción se llevará a cabo en la planta que la firma posee en Garín, Buenos Aires.

Sobre el proceso, añadió: "Mandan la cepa vacunal que nosotros vamos a replicar para hacer la vacuna. Son organismo vivos o sea que se replican en el laboratorio. Se diluye, se formula y se llena en forma estéril en unos frascos para poder ir a los pacientes o jeringas rellenadas".

Por otra parte, advirtió que el riesgo de fracaso “es muy bajo en una vacuna así porque ya atravesó la fase 1 y 2 en muchísimos pacientes con buenos resultados”.

En cuanto a la capacidad de producción destacó que el objetivo es producir unas 23 millones de dosis por mes con la intención de duplicar y llegar a 50 millones.

Hay una necesidad primaria de unas 250 millones de dosis en la región

Además, de acuerdo a su explicación, en Argentina la deberían recibir “unas 10 o 12 millones de personas con una dosis cada una" y especificó que las primeras serán destinadas para trabajadores de la salud, seguridad, población de riesgo y mayores de 60 años.

"Es una vacuna muy segura y eficaz. Los efectos adversos son los normales de cualquier vacuna. Nada que llame la atención o que preocupe", valoró.

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