Nuevas esperanzas en el tratamiento de enfermedades inflamatorias en Argentina

Buenos Aires, 7 de junio (NA) -- La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) comprende un conjunto de afecciones crónicas que provocan inflamación en el tracto digestivo, siendo las más comunes la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. La colitis ulcerosa se caracteriza por la inflamación del revestimiento del colon y el recto, mientras que la enfermedad de Crohn afecta principalmente al intestino delgado, el colon y el tracto gastrointestinal superior.

Entre los síntomas más comunes de las EIIs se encuentran el dolor abdominal, calambres, diarrea, sangrado rectal, fatiga extrema y pérdida de peso, los cuales no solo afectan el intestino, sino que también tienen un impacto significativo en la salud física, emocional y mental de los pacientes, quienes a menudo enfrentan estigmas por la pérdida de control intestinal, ya sea de forma temporal o permanente.

En la actualidad, cerca del 40% de los pacientes tarda más de un año en recibir un diagnóstico, y un 20% adicional puede esperar más de tres años debido a la falta de identificación de los síntomas o su similitud con otras patologías.

La EII afecta a más de 6.8 millones de personas en todo el mundo y, aunque no hay cifras específicas para Argentina, se ha observado un aumento acelerado en la incidencia de esta enfermedad en los últimos años.

Recientemente, se ha aprobado en Argentina una nueva terapia llamada guselkumab, que se convierte en el primer y único inhibidor de interleucina-23 de doble acción para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias intestinales. Los datos de estudios a largo plazo indican una remisión clínica y endoscópica sostenida en casos de colitis ulcerosa durante un periodo de tres años, según el estudio QUASAR.

En conversación con la Agencia Noticias Argentinas, la Dra. Raquel González (M.N. 113.926), gastroenteróloga y coordinadora de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Instituto de Enfermedades Digestivas del Hospital Alemán de Buenos Aires, comentó sobre esta nueva medicación: "Representa un avance significativo en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal al actuar de manera selectiva sobre la interleucina-23, una vía clave en el proceso inflamatorio crónico".

"Existen terapias dirigidas a esta vía, pero la llegada de guselkumab amplía las opciones disponibles dentro de esta clase, lo cual es relevante en una patología tan heterogénea donde no todos los pacientes responden igual a los tratamientos", agregó la experta.

La Dra. González también expresó que esta terapia "se presenta como una alternativa que puede contribuir a mejorar el control de la enfermedad y, sobre todo, la calidad de vida de las personas que viven con enfermedad inflamatoria intestinal".

La aprobación de la ANMAT

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha aprobado guselkumab para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave y colitis ulcerosa activa de moderada a grave que no han respondido adecuadamente a tratamientos convencionales o biológicos.

Este medicamento es el primer anticuerpo monoclonal de doble acción completamente humano aprobado para las EII, y su autorización para colitis ulcerosa se basa en datos del estudio pivotal en fase 2b/3 QUASAR, que investiga la eficacia y seguridad del tratamiento en adultos con colitis ulcerosa moderada a severa.

Los resultados del estudio QUASAR indican que hasta un 50% de los pacientes alcanzaron remisión clínica en las primeras 44 semanas de tratamiento. A largo plazo, el 80.8% de los pacientes se mantuvieron en remisión clínica a la semana 140, con un 78.6% mostrando mejoría mucosal histo-endoscópica y un 53.6% en remisión endoscópica.

Aproximadamente el 89% de los participantes completaron el tratamiento hasta la semana 140. Casi todos los que lograron remisión clínica estaban libres de corticosteroides durante al menos ocho semanas.

Para la enfermedad de Crohn, se realizaron rigurosos ensayos de fase 3 que involucraron a más de 1.300 pacientes con enfermedad moderada a grave que no respondieron o fueron intolerantes a tratamientos convencionales. Los estudios GALAXI 2 y 3 mostraron que el 47% de los pacientes lograron remisión clínica en la semana 12 del tratamiento.