Un potente medicamento reduce el riesgo de infartos en un 31%

Investigadores del Mass General Brigham revelaron que el medicamento para reducir el colesterol, conocido como evolocumab, puede cambiar las reglas de la prevención de enfermedades cardíacas. Este fármaco, que generalmente se utiliza en personas con enfermedades cardiovasculares ya diagnosticadas, demostró que puede reducir significativamente el riesgo de infartos y accidentes cerebrovasculares en pacientes diabéticos de alto riesgo, incluso antes de que se detecte cualquier placa que obstruya las arterias.

Los resultados fueron presentados en la Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología y publicados simultáneamente en la revista JAMA. Según el doctor Nicholas A. Marston, cardiólogo del Mass General Brigham Heart and Vascular Institute, "durante más de una década, el tratamiento intensivo para reducir el colesterol ha sido reservado para pacientes con enfermedades cardiovasculares ya existentes". Sin embargo, estos nuevos hallazgos sugieren que la reducción intensiva del colesterol debería implementarse antes y cambiar la forma en que se aborda la prevención de infartos y accidentes cerebrovasculares en pacientes sin aterosclerosis significativa conocida.

La enfermedad cardíaca sigue siendo la principal causa de muerte a nivel mundial. La reducción de los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), comúnmente conocido como "colesterol malo", es una de las maneras más efectivas de disminuir el riesgo. El evolocumab pertenece a una clase de medicamentos llamada inhibidores de PCSK9 y puede reducir los niveles de LDL-C en aproximadamente un 60%. Generalmente, se usa junto con estatinas, que son el tratamiento estándar. Sin embargo, los pacientes sin aterosclerosis pero en alto riesgo suelen ser tratados solo con estatinas, si es que reciben algún medicamento.

Los hallazgos provienen de un análisis de subgrupos del ensayo aleatorizado VESALIUS-CV, financiado por Amgen Inc.. Los investigadores estudiaron a 3,655 pacientes con diabetes de alto riesgo pero sin aterosclerosis significativa. Este grupo de alto riesgo incluyó a personas que habían tenido diabetes durante al menos diez años, que requerían insulina diaria o que habían sufrido daños en pequeños vasos sanguíneos relacionados con la diabetes. Los participantes fueron asignados a recibir inyecciones de evolocumab cada dos semanas o un placebo, y todos continuaron con tratamientos estándar de colesterol como estatinas y ezetimibe durante el estudio.

Los pacientes tratados con evolocumab experimentaron reducciones mucho más grandes en los niveles de colesterol. Después de 48 semanas, los niveles medianos de LDL-C fueron aproximadamente un 51% más bajos en el grupo de evolocumab en comparación con el grupo placebo (52 mg/dL frente a 111 mg/dL).

En un seguimiento de casi cinco años, aquellos que recibieron evolocumab además de la terapia estándar tuvieron un 31% menos de riesgo de experimentar su primer evento cardiovascular importante. Estos eventos incluyeron muerte por enfermedad coronaria, infarto o accidente cerebrovascular isquémico. Al final de los cinco años, el 5% de los pacientes en el grupo de evolocumab había experimentado un evento, en comparación con el 7.1% en el grupo placebo.

Los efectos secundarios graves se reportaron en tasas similares en ambos grupos, lo que indica que el tratamiento fue generalmente bien tolerado. Los investigadores señalaron que se necesitarán estudios adicionales para determinar si estos beneficios se aplican a otros grupos de alto riesgo que aún no tienen aterosclerosis establecida.