Un pequeño implante elimina el cáncer de vejiga en el 82% de los pacientes

Un innovador sistema de entrega de medicamentos llamado TAR-200 mostró resultados sorprendentes en un ensayo clínico de fase 2, eliminando tumores en el 82% de los pacientes con cáncer de vejiga no invasivo de alto riesgo que habían resistido tratamientos previos.

En la mayoría de los casos, el cáncer desapareció en un plazo de tres meses tras la terapia, y casi la mitad de los pacientes permanecieron libres de cáncer un año después. Sia Daneshmand, MD, director de oncología urológica en Keck Medicine de USC y autor principal del estudio, afirmó: "Tradicionalmente, estos pacientes han tenido opciones de tratamiento muy limitadas. Esta nueva terapia es la más efectiva reportada hasta la fecha para la forma más común de cáncer de vejiga". Los hallazgos del ensayo clínico representan un avance en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de vejiga, lo que podría mejorar los resultados y salvar vidas.

Cómo funciona el sistema TAR-200

El dispositivo TAR-200 es un pequeño implante en forma de pretzel que contiene el medicamento de quimioterapia gemcitabina. Se inserta en la vejiga mediante un catéter, donde libera gradualmente el medicamento durante tres semanas en cada ciclo de tratamiento. Tradicionalmente, la gemcitabina se administraba como una solución líquida que permanecía en la vejiga solo unas pocas horas, lo que limitaba su efectividad para eliminar células cancerosas, explicó Daneshmand, quien también es miembro del USC Norris Comprehensive Cancer Center.

"La teoría detrás de este estudio era que cuanto más tiempo permaneciera el medicamento dentro de la vejiga, más profundamente penetraría y más cáncer destruiría", agregó. "Y parece que liberar la quimioterapia lentamente durante semanas en lugar de solo unas pocas horas es un enfoque mucho más efectivo".

Detalles del ensayo clínico global

El estudio, denominado SunRISe-1, se llevó a cabo en 144 sitios de todo el mundo, incluido el Keck Hospital de USC. Se inscribieron 85 pacientes diagnosticados con cáncer de vejiga no invasivo de alto riesgo. Este tipo de cáncer es el más común y se clasifica como de alto riesgo cuando los tumores tienen más probabilidades de reaparecer o diseminarse a la capa muscular de la vejiga o a otras áreas del cuerpo.

Tratamientos estándar y la necesidad de nuevas opciones

Los pacientes en el ensayo habían sido tratados previamente con Bacillus Calmette-Guérin (BCG), un medicamento de inmunoterapia que es el estándar actual de atención. Sin embargo, para una parte de los pacientes, el BCG es ineficaz y el cáncer regresa. "El plan de tratamiento estándar para estos pacientes era la cirugía para extirpar la vejiga y los tejidos y órganos circundantes, lo que conlleva muchos riesgos para la salud y puede afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes", comentó Daneshmand.

Resultados sólidos con menos efectos secundarios

Para proporcionar una alternativa más segura, los médicos administraron TAR-200 cada tres semanas durante seis meses, seguido de cuatro tratamientos por año durante los siguientes dos años. De los 85 pacientes, 70 experimentaron una desaparición completa del tumor, y casi la mitad permanecieron libres de cáncer después de un año. La terapia fue bien tolerada, con efectos secundarios mínimos reportados.

Los investigadores también encontraron que combinar TAR-200 con otro medicamento de inmunoterapia (cetrelimab) fue menos efectivo y causó más efectos secundarios que TAR-200 solo. Los participantes del estudio continuarán siendo monitoreados durante otro año, pero la inscripción ya está cerrada.

La promesa de las terapias de cáncer de liberación lenta

Este estudio forma parte de una creciente ola de investigaciones que exploran sistemas de entrega de medicamentos de liberación lenta para el tratamiento del cáncer. Estos enfoques buscan proporcionar una exposición más prolongada a medicamentos que combaten el cáncer directamente en el sitio del tumor. "Estamos en un momento emocionante en la historia", dijo Daneshmand, quien investiga esta tecnología desde 2016. "Nuestra misión es entregar medicamentos contra el cáncer en la vejiga que ofrezcan remisión duradera del cáncer, y parece que estamos bien encaminados hacia ese objetivo".

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado a TAR-200 una revisión prioritaria de la solicitud de nuevo medicamento, lo que permite a la agencia acelerar su evaluación. El dispositivo es fabricado por Johnson & Johnson.

Divulgación: Daneshmand ha recibido subvenciones/fondos de investigación y reembolsos de viaje de Johnson & Johnson, así como pagos de consultoría de Johnson & Johnson Innovative Medicine (anteriormente Janssen Pharmaceuticals).