Nuevo calculador predice riesgo de efectos secundarios de estatinas

Investigadores de la Universidad de Oxford crearon un nuevo calculador que estima el riesgo individual de desarrollar trastornos musculares serios al tomar estatinas. Este instrumento tiene como objetivo ayudar a pacientes y médicos a tomar decisiones más informadas sobre estos medicamentos, que son comúnmente prescritos para reducir el colesterol y prevenir infartos y accidentes cerebrovasculares.

El estudio, publicado en The Lancet Digital Health, reveló que más del 98% de las personas identificadas por sus médicos como elegibles para terapia con estatinas presentaron un bajo riesgo de desarrollar un trastorno muscular serio en los próximos 10 años. Estos hallazgos sugieren que los temores sobre efectos secundarios musculares severos pueden estar sobredimensionados para la mayoría de los pacientes que podrían beneficiarse del tratamiento.

Un nuevo enfoque para decisiones personalizadas sobre estatinas

Los investigadores también identificaron una importante brecha en el tratamiento. Más del 60% de las personas elegibles para tomar estatinas no las estaban utilizando, a pesar de que algunas enfrentaban un alto riesgo de infarto o accidente cerebrovascular. El equipo considera que el nuevo calculador podría mejorar las conversaciones entre pacientes y médicos al proporcionar estimaciones personalizadas de riesgo, en lugar de depender de estadísticas generales o preocupaciones amplias sobre efectos secundarios.

El calculador, disponible a través de la tienda de software de Oxford University Innovation, se basa en un modelo de predicción clínica desarrollado y probado utilizando registros de salud anonimizados de más de 5.6 millones de personas registradas en prácticas de médicos generales en Inglaterra. Los investigadores construyeron el modelo utilizando datos de más de 1.7 millones de personas y luego validaron su precisión con registros de otros 3.9 millones.

Funcionamiento del calculador de riesgo de estatinas

El modelo analiza 22 factores de salud recolectados rutinariamente para estimar la probabilidad de desarrollar un trastorno muscular serio en uno, cinco y diez años. Estos factores incluyen edad, sexo, etnicidad, índice de masa corporal, estado de tabaquismo, condiciones médicas existentes, problemas musculares previos, deficiencia de vitamina D, uso de medicamentos y si una persona ha sido prescrita con estatinas.

Los investigadores esperan que el calculador se utilice junto con herramientas de evaluación de riesgo cardiovascular como QRISK. Juntas, estas herramientas podrían ayudar a médicos y pacientes a sopesar tanto los beneficios de reducir el riesgo de infartos y accidentes cerebrovasculares, como el riesgo potencial de complicaciones musculares serias al decidir si el tratamiento con estatinas es adecuado.

Poniendo los efectos secundarios de las estatinas en perspectiva

Las estatinas son uno de los medicamentos más comúnmente prescritos para prevenir enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, las preocupaciones sobre efectos secundarios musculares a menudo desincentivan a las personas a comenzar el tratamiento o a continuar con la medicación, incluso cuando los beneficios potenciales son sustanciales.

Los investigadores enfatizaron que su trabajo se centra únicamente en trastornos musculares serios que resultan en hospitalización o muerte, no en los dolores musculares más leves que algunas personas experimentan. Investigaciones anteriores han demostrado que muchos síntomas musculares leves reportados durante el tratamiento con estatinas no son causados realmente por las estatinas y no deberían impedir que los pacientes inicien la terapia. Aunque los trastornos musculares serios son mucho menos comunes, comprender la posibilidad de estos eventos raros sigue siendo importante al equilibrar los riesgos y beneficios del tratamiento.

La Dr. Ting Cai, investigadora del Departamento de Ciencias de la Salud Primaria de la Universidad de Oxford y autora principal del estudio, expresó: "Los trastornos musculares serios son una de las preocupaciones más discutidas sobre las estatinas, pero nuestros hallazgos sugieren que el riesgo es muy bajo para la gran mayoría de las personas que pueden beneficiarse del tratamiento. Comprender el riesgo de una persona puede ayudar a poner esas preocupaciones en perspectiva, apoyar decisiones de tratamiento más informadas y proporcionar tranquilidad. Para el pequeño número de personas con mayor riesgo, ofrece a los clínicos una base más clara para discutir el monitoreo, controles o alternativas de tratamiento."

Mejorando las decisiones de tratamiento con riesgos personalizados

El Profesor James Sheppard, profesor de Investigación en Atención Primaria en la Universidad de Oxford y autor senior del estudio, comentó: "Las decisiones de tratamiento a menudo se basan en estimaciones del riesgo cardiovascular futuro de una persona, pero hay mucha menos información disponible sobre su riesgo individual de resultados adversos. Esta investigación ayuda a abordar esa brecha al proporcionar una forma de estimar el riesgo de trastornos musculares serios junto con su riesgo cardiovascular. Unir esas dos piezas de información podría apoyar decisiones sobre el tratamiento con estatinas más personalizadas y mejor informadas."

El Profesor Constantinos Koshiaris, profesor asistente de Estadísticas Médicas en la Universidad de Nicosia y autor senior del estudio, agregó: "Las decisiones clínicas a menudo se basan en estimaciones de beneficio potencial, pero entender los daños potenciales es igualmente importante. Este modelo proporciona una forma de cuantificar ese riesgo a nivel individual, ayudando a apoyar una discusión más equilibrada sobre las opciones de tratamiento."

Al ofrecer estimaciones personalizadas tanto de beneficios como de riesgos, los investigadores esperan que el calculador ayude a pacientes y proveedores de salud a tomar decisiones más seguras y basadas en evidencia sobre el tratamiento con estatinas y la prevención a largo plazo de enfermedades cardiovasculares.

El calculador en línea basado en el modelo estará disponible a través de la tienda de software de Oxford University Innovation como STRATIFY-StatinMD Risk Calculator -- Academic use.

El estudio fue financiado por una beca de doctorado de la British Heart Foundation (ref: FS/19/13/34235). James Sheppard y Constantinos Koshiaris fueron apoyados por el Wellcome Trust y la Royal Society (Beca Sir Henry Dale, ref: 211182/Z/18/Z) y el National Institute for Health and Care Research (NIHR) Escuela de Investigación en Atención Primaria. Richard McManus fue apoyado por un premio de Investigador Senior del NIHR. Richard Hobbs fue parcialmente apoyado por el NIHR Applied Research Collaboration Oxford y Thames Valley.