Nueva píldora de GLP-1 para diabetes logra gran pérdida de peso y control de azúcar

Un nuevo medicamento oral GLP-1 ha demostrado ser eficaz para ayudar a personas con diabetes tipo 2 a controlar sus niveles de azúcar en sangre y a perder peso. Los resultados de un ensayo clínico de fase 2b, conocido como SOLSTICE, fueron presentados por la investigadora del Mass General Brigham, Vanita Aroda, en la reunión científica de la American Diabetes Association.

La investigación se centró en el agonista del receptor GLP-1 oral, elecoglipron, y los hallazgos fueron publicados simultáneamente en The Lancet. El estudio reveló que elecoglipron redujo significativamente los niveles de glucosa en sangre y el peso corporal en los participantes con diabetes tipo 2, lo que resalta el potencial creciente de los medicamentos orales GLP-1 para superar las limitaciones de los tratamientos actuales.

Promesa del tratamiento oral GLP-1

"Los resultados de nuestro estudio subrayan el creciente potencial de los agonistas del receptor GLP-1 orales para personas con diabetes tipo 2", afirmó Aroda, quien es Directora de Investigación Clínica en Diabetes dentro de la División de Endocrinología, Diabetes y Hipertensión del Mass General Brigham.

"Hasta ahora, las terapias GLP-1 han estado limitadas principalmente a formulaciones inyectables o péptidos orales, cada una con restricciones inherentes de dosificación y administración. Ensayos clínicos rigurosos como SOLSTICE pueden ayudarnos a evaluar medicamentos orales que podrían ser igualmente efectivos para los pacientes con diabetes, superando estas limitaciones".

Resultados del ensayo SOLSTICE

El ensayo SOLSTICE, patrocinado por AstraZeneca, incluyó a 406 adultos con diabetes tipo 2 en nueve países, incluyendo Estados Unidos. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a diferentes grupos de tratamiento, permitiendo a los investigadores evaluar una variedad de dosis iniciales, enfoques de escalado de dosis y dosis de mantenimiento.

Después de 26 semanas de tratamiento, se observó que elecoglipron redujo los niveles de glucosa de manera significativamente mayor que el placebo en todas las dosis probadas. Hasta el 89.6% de los participantes que recibieron el medicamento alcanzaron un nivel de HbA1c del 7%, que es la meta estándar para los niveles promedio de glucosa en sangre en los últimos dos a tres meses para la mayoría de los adultos con diabetes. En comparación, solo el 24.9% de los participantes en el grupo placebo alcanzaron ese objetivo.

Además, el fármaco también resultó en una pérdida de peso significativa. Hasta el 72.3% de las personas que tomaron elecoglipron lograron una reducción de al menos el 5% en su peso corporal, en contraste con el 20.2% de quienes recibieron placebo. Los investigadores informaron que el perfil de seguridad y tolerabilidad del medicamento fue generalmente consistente con otras terapias GLP-1 en esta etapa de desarrollo.

Investigaciones adicionales sobre diabetes

Aroda también es investigadora principal del ensayo controlado aleatorizado REIMAGINE 1, que evalúa CagriSema, una terapia combinada que empareja el agonista del receptor de amiloide cagrilintide con semaglutida inyectable. Los resultados de este estudio también fueron presentados en la reunión de la ADA y publicados en The Lancet Diabetes and Endocrinology. El ensayo mostró resultados positivos, con hasta el 87% de los participantes alcanzando el nivel objetivo de HbA1c del 7%.

"El objetivo de todos nuestros ensayos clínicos es mejorar los resultados para los pacientes", indicó Aroda. "Los estudios presentados en la reunión de este año destacan la importancia de ensayos cuidadosamente diseñados para evaluar nuevas terapias, refinar enfoques existentes y asegurar que los avances en ciencia se traduzcan en atención más segura y efectiva para las personas que viven con diabetes".

Financiamiento y divulgaciones

Además de Aroda, los autores del estudio incluyen a Melanie J Davies, Jill Maaske, Marcus Millegård, Víctor López Juan, Jens Aberle, Andreea Ciudin, Rory J McCrimmon, Olof Eklund, Judy L Shih, Mikaela Sjostrand, Donna Zarzuela y Julio Rosenstock. Aroda reportó contratos institucionales de Amgen, Applied Therapeutics, AstraZeneca, Biomea, Boehringer Ingelheim, Corcept, Eli Lilly, Fractyl, Kailera, Novo Nordisk, Pfizer, Recordati, Rhythm y Servier, así como honorarios de consultoría de Baim Institute for Clinical Research, Mediflix, Sanofi y Roche. La investigación fue financiada por AstraZeneca.