Estudio revela que la mayoría de los efectos secundarios de estatinas no son causados por los fármacos

La enfermedad cardíaca se mantiene como una de las principales causas de muerte a nivel mundial, con aproximadamente 20 millones de fallecimientos anuales. Las estatinas son medicamentos comúnmente prescritos que reducen el colesterol LDL y han demostrado disminuir el riesgo de infartos y accidentes cerebrovasculares. A pesar de su eficacia, muchos pacientes han dudado en iniciar o continuar su tratamiento debido a preocupaciones sobre posibles efectos secundarios.

Con el objetivo de comprender mejor los riesgos reales, un equipo de investigadores llevó a cabo un análisis exhaustivo de datos provenientes de 23 ensayos aleatorizados, realizados por la Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration. Este estudio incluyó a 123,940 participantes en 19 ensayos que compararon estatinas con placebos, y 30,724 participantes en cuatro ensayos que compararon terapias de estatinas de alta intensidad con tratamientos menos intensivos.

Los investigadores revisaron los informes de efectos secundarios y encontraron que los pacientes que tomaban estatinas reportaron tasas similares de síntomas en comparación con aquellos que recibieron un placebo. Por ejemplo, la incidencia de problemas cognitivos o de memoria fue del 0.2% tanto en usuarios de estatinas como en los que tomaron placebos, lo que indica que no hay evidencia que vincule a las estatinas con estos síntomas.

La mayoría de los efectos secundarios listados no tienen respaldo en datos de ensayos

En casi todas las condiciones mencionadas en los prospectos de medicamentos como posibles efectos secundarios, no se observó un aumento estadísticamente significativo de riesgo asociado al uso de estatinas. El análisis no encontró un exceso significativo de pérdida de memoria, depresión, problemas de sueño, disfunción eréctil, aumento de peso, náuseas, fatiga, dolores de cabeza, entre otros síntomas comúnmente citados.

Se registró un leve aumento de aproximadamente 0.1% en los resultados anormales de pruebas de función hepática entre quienes tomaron estatinas, aunque esto no se tradujo en tasas más altas de enfermedades hepáticas graves como hepatitis o insuficiencia hepática. Esto sugiere que estos cambios leves en los análisis de sangre generalmente no conducen a enfermedades hepáticas más severas.

La profesora Christina Reith, autora principal del estudio y asociada en Oxford Population Health, afirmó: "Las estatinas son medicamentos que salvan vidas, utilizados por cientos de millones de personas en los últimos 30 años. Sin embargo, las preocupaciones sobre su seguridad han disuadido a muchos pacientes en riesgo de discapacidad severa o muerte por infartos o accidentes cerebrovasculares. Nuestro estudio proporciona tranquilidad, ya que para la mayoría de las personas, el riesgo de efectos secundarios es ampliamente superado por los beneficios de las estatinas."

Hallazgos sobre síntomas musculares y niveles de azúcar en sangre

Investigaciones anteriores del mismo equipo indicaron que la mayoría de los síntomas musculares reportados por los pacientes no son causados por estatinas. Solo alrededor del 1% de los individuos experimentaron síntomas musculares atribuibles a la terapia con estatinas durante el primer año de uso, sin un riesgo adicional después de ese periodo. Además, los investigadores encontraron que las estatinas pueden elevar ligeramente los niveles de azúcar en sangre, lo que significa que las personas ya en riesgo de diabetes podrían desarrollar la enfermedad algo antes.

El profesor Bryan Williams, director científico y médico de la British Heart Foundation, destacó la importancia de estos hallazgos, señalando que "proporcionan una tranquilidad basada en evidencia para los pacientes. Las estatinas son medicamentos que salvan vidas, probados para proteger contra infartos y accidentes cerebrovasculares. En el amplio número de pacientes evaluados en este análisis bien conducido, solo se encontraron cuatro efectos secundarios de 66 con alguna asociación con el uso de estatinas, y solo en una proporción muy pequeña de pacientes."

Revisión de las advertencias sobre las estatinas

El profesor Sir Rory Collins, profesor emérito de medicina y epidemiología en Oxford Population Health y autor senior del estudio, mencionó que "las etiquetas de los productos de estatinas enumeran ciertos resultados adversos como posibles efectos relacionados con el tratamiento, basándose principalmente en información de estudios no aleatorizados que pueden estar sujetos a sesgos. Reunimos toda la información de ensayos aleatorizados grandes para evaluar la evidencia de manera confiable. Ahora que sabemos que las estatinas no causan la mayoría de los efectos secundarios listados en los prospectos, la información sobre las estatinas requiere una revisión rápida para ayudar a pacientes y médicos a tomar decisiones de salud mejor informadas."

Metodología del estudio sobre la seguridad de las estatinas

Todos los ensayos incluidos en el análisis fueron estudios a gran escala con al menos 1,000 participantes y siguieron a los pacientes durante una mediana de casi cinco años. Los estudios fueron doble ciegos, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores sabían quién recibió estatinas o quién recibió el tratamiento comparativo, reduciendo el riesgo de sesgo. La lista de posibles efectos secundarios examinados en el análisis se basó en aquellos reportados para las cinco estatinas más comúnmente prescritas.

El trabajo fue realizado por la Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration, coordinada por la Clinical Trial Service Unit & Epidemiological Studies Unit en Oxford Population Health y el National Health and Medical Research Council Clinical Trials Centre de la Universidad de Sídney, Australia, representando a investigadores académicos involucrados en ensayos importantes sobre estatinas a nivel mundial. El financiamiento fue proporcionado por la British Heart Foundation, el UKRI Medical Research Council y el Australian National Health and Medical Research Council. Un panel de supervisión independiente monitorea el trabajo del CTT.