BioticsAI recibe aprobación de la FDA para su innovador software de ultrasonido fetal

BioticsAI, la empresa que se alzó con el primer lugar en el concurso Disrupt Battlefield 2023, anunció el lunes que recibió la aprobación de la FDA para su software de inteligencia artificial que ayuda a detectar anomalías fetales en imágenes de ultrasonido. Este avance representa un paso significativo en la mejora de la atención prenatal en Estados Unidos.

El producto fue concebido por el fundador y CEO Robhy Bustami, quien creció en una familia de obstetras, incluyendo a su madre, tía y tío. Desde pequeño, Bustami pasó mucho tiempo en hospitales, acompañando a su madre mientras brindaba atención materna en todo el país.

Después de aprender a programar y estudiar ciencias de la computación en la Universidad de California en Irvine, Bustami se unió a Salman Khan, Chaskin Saroff y Dr. Hisham Elgammal en 2021 para lanzar BioticsAI.

La tecnología utiliza inteligencia artificial de visión por computadora "para apoyar la evaluación de calidad de ultrasonidos fetales, la completitud anatómica, la generación de informes automatizados y la integración fluida en los flujos de trabajo clínicos", explicó Bustami a TechCrunch.

El CEO espera que su tecnología ayude a combatir el hecho de que Estados Unidos presenta uno de los peores resultados prenatales para las madres entre las naciones de altos ingresos. Las mujeres afroamericanas, en particular, enfrentan una tasa muy alta de muertes maternas.

Bustami destacó que el ultrasonido prenatal se ha convertido en la "piedra angular" del monitoreo de embarazos, pero las imágenes de baja calidad pueden llevar a diagnósticos erróneos.

El mayor desafío, según Bustami, no fue construir sus modelos de inteligencia artificial, que fueron entrenados con un conjunto diverso de cientos de miles de ultrasonidos, sino asegurar que la tecnología funcionara de manera confiable en el mundo real, especialmente en las demografías con mayor riesgo de resultados trágicos.

"En un entorno donde las disparidades en los resultados de salud son bien documentadas, era fundamental demostrar un rendimiento consistente en todos los subgrupos de pacientes, no solo en casos idealizados", continuó Bustami.

El CEO mencionó que el proceso de aprobación de la FDA tomó poco menos de tres años, incluyendo pruebas y validación del producto. La experiencia le enseñó a él y a su equipo cuán crítico es que la ingeniería, el producto, la clínica y el trabajo regulatorio estén alineados desde el principio. "Al diseñar el producto, la validación clínica y la ruta regulatoria juntos, en lugar de secuencialmente, pudimos avanzar rápidamente", afirmó.

Ahora, con la aprobación de la FDA, Bustami indicó que el próximo enfoque de la empresa es escalar en varios sistemas de salud en todo el país. También tiene planes de agregar más funciones para la medicina fetal y la salud reproductiva.

"Estamos posicionados para escalar tanto la distribución como el impacto clínico mientras continuamos profundizando el poder de nuestra tecnología", concluyó Bustami.