La ANMAT prohíbe productos médicos de RIPEZZI S.R.L. por falta de Director Técnico

Acciones de la ANMAT en Buenos Aires

La ANMAT prohíbe productos médicos de RIPEZZI S.R.L. por falta de Director Técnico

22/04/2026 | 10:08

La ANMAT suspendió el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de RIPEZZI S.R.L. tras comprobar que operaba sin Director Técnico, poniendo en riesgo la salud pública.

Redacción Cadena 3

Buenos Aires, 22 abril (NA) – La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización de productos médicos y dispuso la suspensión del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de la firma RIPEZZI S.R.L. luego de que se constatara que operaban sin Director Técnico.

La causa inició tras las acciones de monitoreo y fiscalización llevadas a cabo por el Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM) ante la sospecha de que la firma estaría realizando actividades con posterioridad al cese de funciones de su Directora Técnica, sin contar con un nuevo profesional, según informó la Agencia Noticias Argentinas.

Se explicó que a mediados de febrero de este año la encargada de dicha función se retiró de la empresa, lo que obligaba a las autoridades a tener un plazo perentorio de 10 días para iniciar el trámite de designación de un nuevo Director Técnico. Sin embargo, hasta la fecha no se nombró a ningún profesional para el cargo.

En el procedimiento se verificó la comercialización de productos con posterioridad al cese de la Dirección Técnica, sin las garantías necesarias de control y supervisión profesional de la trazabilidad y liberación de los productos, lo que representa un riesgo para la salud de la población.

Por lo expuesto, la ANMAT dispuso la suspensión preventiva del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación, además de la prohibición de comercialización de sus productos y el recupero del mercado de los lotes afectados. Se trata de RRS HA Long Lasting (PM 2369-27), lote J843225a, vencimiento 31/08/2028 y RRS HA CELLUTRIX (PM 2369-7), lote 021925b, vencimiento 31/05/2028.

Se instruyó un sumario sanitario a la firma RIPEZZI S.R.L., con domicilio en avenida Álvarez Thomas al 667, por presunto incumplimiento del artículo 2° y 19 inc b) de la Ley 16.463 y de la Disposición ANMAT N° 2319/2002 (t.o. 2004), Anexo I, Parte 2, punto 2.1, inciso b).

Lectura rápida

¿Qué prohibió la ANMAT?
Prohibió la comercialización de productos médicos de RIPEZZI S.R.L. por operar sin Director Técnico.

¿Por qué se tomó esta medida?
Se constató que la firma comercializaba productos sin las garantías necesarias de control y supervisión.

¿Cuándo se inició la investigación?
La investigación comenzó tras el cese de funciones de la Directora Técnica en febrero de este año.

¿Qué productos están afectados?
Los productos afectados son RRS HA Long Lasting y RRS HA CELLUTRIX, con lotes específicos.

¿Qué acciones se tomaron contra la firma?
Se suspendió su Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y se instruyó un sumario sanitario.

[Fuente: Noticias Argentinas]

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