Aprobada en EE.UU. nueva dosis para adultos con obesidad que mejora la eficacia

Buenos Aires, 2 abril (NA) -- La Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado luz verde a una nueva dosis de mantenimiento semanal para una medicación destinada a adultos que padecen obesidad. Esta aprobación ofrece a los médicos una alternativa adicional para aquellos pacientes que requieren un descenso de peso más significativo tras haber estado bajo tratamiento con la dosis de 2,4 mg.

De acuerdo con un informe obtenido por la Agencia Noticias Argentinas, semanas atrás, la Unión Europea también autorizó esta dosis para individuos que buscan aumentar su tratamiento y lograr un mayor descenso de peso. La FDA otorgó una aprobación acelerada a Wegovy, una formulación de semaglutida de 7,2 mg, en el marco de su programa de revisión prioritaria, reconociendo el potencial de esta medicación para abordar necesidades críticas de salud de los pacientes en Estados Unidos.

"Con el tiempo, hemos comprendido que existe un grupo específico de pacientes que necesita un tratamiento farmacológico más potente para lograr un mayor descenso de peso. Esta nueva dosis de semaglutida, cuyo perfil de eficacia y seguridad ya es conocido, ha demostrado beneficios significativos en la pérdida de peso, manteniendo un buen perfil de seguridad, lo cual es crucial al incrementar la dosis", explicó la Dra. Paola Harwicz (M.N. 84.182), especialista en Cardiología y Nutrición con orientación en Obesidad.

La especialista añadió: "En la actualidad, la salud del paciente debe ser abordada de manera integral y, en ese sentido, la semaglutida ha demostrado en estudios clínicos ofrecer beneficios cardiometabólicos más allá de la pérdida de peso, como la reducción del riesgo de infarto, ACV y mortalidad cardiovascular, así como mejorar el control de la glucosa en sangre y disminuir la acumulación de grasa en el hígado, además de mitigar complicaciones mecánicas asociadas al exceso de peso, como la artrosis de rodilla".

La autorización de esta dosis más alta se basa en los resultados de dos estudios clínicos, el STEP UP (1.407 participantes) y el STEP UP T2D (512 participantes), que involucraron a adultos con obesidad, tanto con como sin diabetes tipo 2. Los participantes que recibieron la dosis de 7,2 mg semanalmente, junto con cambios en el estilo de vida, lograron una pérdida de peso significativamente mayor en comparación con aquellos que recibieron placebo. En promedio, los sujetos con obesidad y sin diabetes que tomaron semaglutida 7,2 mg alcanzaron los siguientes resultados:

Aproximadamente 1 de cada 3 personas perdió el 25% o más de su peso corporal.

Un 21% de pérdida de peso corporal para quienes recibieron Wegovy 7,2 mg, en comparación con alrededor de un 2% en el grupo placebo.

La medicación mejoró la composición corporal, con la mayoría de la pérdida de peso proveniente de la reducción de masa grasa (84%), preservando la masa muscular.

Los efectos adversos más comunes fueron náuseas, diarrea y vómitos (24,8%), y disestesia (22,9%); estos efectos fueron generalmente transitorios y de leves a moderados.

La medicación se administra mediante inyección y actualmente está disponible en varias dosis: 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg, y la nueva dosis de 7,2 mg. Estas presentaciones permiten una titulación gradual diseñada para alcanzar el perfil de eficacia y seguridad observado en los ensayos clínicos, siempre bajo la supervisión de un profesional de salud.