ANMAT autoriza una nueva terapia oral para tratar la artritis psoriásica en adultos

Buenos Aires, 24 de julio (NA) -- La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha dado luz verde a una nueva alternativa terapéutica oral para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en adultos. Esta enfermedad inflamatoria afecta las articulaciones, la columna y las zonas donde los tendones y ligamentos se unen al hueso.

La artritis psoriásica puede presentar síntomas como dolor persistente, rigidez, inflamación, fatiga y limitaciones funcionales. Sin un tratamiento adecuado, la enfermedad puede causar daño estructural irreversible, deformidades y discapacidad a largo plazo.

En Argentina, se estima que alrededor de 800.000 personas sufren de psoriasis, que representa entre el 2% y el 3% de la población. De estos, entre el 10% y el 30% podrían desarrollar artritis psoriásica a lo largo de su vida.

Generalmente, el compromiso articular se presenta entre 7 y 10 años después de las primeras manifestaciones de psoriasis, aunque también puede aparecer simultáneamente o incluso antes que las lesiones cutáneas. Además de los efectos físicos, la artritis psoriásica está vinculada a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, síndrome metabólico, obesidad, depresión y ansiedad, lo que subraya la importancia de un diagnóstico temprano y un enfoque integral en el tratamiento.

"La artritis psoriásica puede afectar significativamente la vida cotidiana de las personas, no solo por el dolor y la inflamación, sino también por el impacto funcional y emocional que genera. Contar con nuevas alternativas terapéuticas ofrece opciones adicionales que pueden adaptarse a las necesidades individuales de cada paciente," afirmó Tamara Rudy (M.N. 113.838), Directora Médica de Argentina y Chile de Bristol Myers Squibb.

Una nueva clase terapéutica

La terapia aprobada corresponde a una nueva clase de pequeñas moléculas que actúan selectivamente sobre la tirosina quinasa 2 (TYK2), una proteína intracelular clave en la señalización de citocinas en el proceso inflamatorio. Su mecanismo de acción se distingue de otras terapias sistémicas al dirigirse específicamente a esta vía y se administra por vía oral.

La aprobación se fundamenta en los resultados de dos estudios clínicos fase III internacionales, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, que incluyeron a aproximadamente 1.400 adultos con artritis psoriásica activa.

Los hallazgos de estos estudios fueron presentados en los congresos de la American Academy of Dermatology (AAD) y de la European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR), que son dos de los principales eventos científicos en dermatología y reumatología a nivel mundial.

A nivel global y en Argentina, esta molécula ya cuenta con aprobación para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas moderada a severa que son candidatas a terapia sistémica o fototerapia. Con esta reciente decisión de ANMAT, se amplían las opciones terapéuticas disponibles en el país para el tratamiento de enfermedades inflamatorias inmunomediadas, introduciendo una nueva alternativa oral para pacientes con artritis psoriásica activa, la cual debe ser prescrita por un profesional médico.