ANMAT alertó sobre placas falsas para osteosíntesis

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una advertencia acerca de la existencia de tres placas falsas para osteosíntesis que fueron distribuidas en el mercado argentino.

El hallazgo se produjo durante una inspección rutinaria en una empresa distribuidora de productos médicos localizada en Misiones, donde el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud logró identificar un producto sin los registros correspondientes.

Según el comunicado oficial, las placas en cuestión están marcadas como "SM salud - Código E1999 - Material Elemento - Fecha 07/02/24 - n° de Lote 070202248 - Método Plasma PH".

Estas placas tienen como finalidad la osteosíntesis, un procedimiento quirúrgico que busca unir fragmentos óseos fracturados. Se encuentran empaquetadas en una doble bolsa tipo pouch, marca BLUE PEEL.

La responsable técnica de SM Salud SRL aclaró que el Código E1999 asignado a la unidad inspeccionada “es inexistente, y que, por sus características, el producto no está comercializado por la firma, resultando en un producto falsificado”.

Adicionalmente, la empresa notificó que no comercializan el modelo de la placa falsificada, impidiendo así una comparación con productos equivalentes ofreciendo un nivel de alerta adicional.

Por tal motivo, ANMAT instó a los pacientes a comprobar que los productos que reciban estén debidamente autorizados. Para verificar su legitimidad, deben contar con identificaciones que indiquen la marca, el fabricante, el importador, el domicilio del responsable en Argentina, así como el número de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX).

Asimismo, desde ANMAT se recomendó a los profesionales de la salud que adquieran únicamente productos médicos que se encuentren registrados, asegurándose de que cuenten con etiquetas identificativas y con la información fundamental sobre su origen, además de conservar toda la documentación de procedencia y los manuales de uso.

En caso de identificar dicho producto entre su disponibilidad, las autoridades sugirieron contactar a la brevedad a los correos electrónicos pesquisa@anmat.gob.ar o responde@anmat.gob.ar para realizar el reporte correspondiente.