Fentanilo contaminado: suspenden habilitación de la droguería Alfarma de Rosario

La Disposición 3989/2025 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió preventivamente la habilitación de Droguería ALFARMA S.R.L. de Rosario para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos, debido a incumplimientos graves de las Buenas Prácticas de Distribución. El hecho se da en el marco de la distribución de lotes de fentanilo contaminado, que causaron más de 30 muertes sospechosas en el país, con varios casos de Rosario y Santa Fe.

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La inspección en el local ubicado en Garay al 500 reveló falta de documentación adecuada y discrepancias entre el stock físico y los registros informáticos, lo que afecta la trazabilidad de los productos. Además, se inició un sumario sanitario contra la droguería y su Director Técnico, Fernando Enrique Duris, por infracciones a la normativa vigente. Esta medida busca garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos distribuidos, protegiendo así la salud pública y asegurando el cumplimiento de normativas sanitarias esenciales.

Según el acta de inspección, la empresa no contaba con documentación que respaldara los movimientos informáticos observados en su sistema de gestión. Consultada sobre el respaldo documental general de su operatoria, la firma reconoció no disponer de ninguno de los registros exigidos al momento de la auditoría.

La documentación en cuestión incluye procedimientos escritos, instructivos, contratos, registros, facturas y todo soporte —en papel o digital— vinculado al proceso de distribución, el cual debe estar disponible para ser presentado ante la autoridad sanitaria de manera inmediata y sencilla.

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Además, se detectaron irregularidades en la trazabilidad de productos sensibles. En el caso del medicamento Fentanilo HLB 0.05 mg/ml por 5 ml, lote 31202, se verificaron inconsistencias entre los movimientos registrados en el sistema informático y los documentos de origen.