Aprobación histórica de la FDA
06/08/2026 | 10:43
Redacción Cadena 3
WASHINGTON — La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha dado luz verde a un nuevo tipo de vacuna contra la gripe, diseñada específicamente para personas mayores. Esta vacuna, denominada mFlusiva, es la primera de su tipo que utiliza la misma tecnología de ARNm que fue crucial en la lucha contra la pandemia de COVID-19, según ha informado el fabricante, Moderna.
La aprobación por parte de la FDA se centra en la inyección que está dirigida a adultos de 50 años o más. A medida que se acerca la temporada de vacunación de otoño, otras marcas de vacunas contra la gripe ya están disponibles en farmacias, mientras que Moderna espera que su nueva versión esté lista para su distribución en los próximos días.
A pesar de la existencia de múltiples opciones de vacunas contra la gripe en el país, incluidas tres especialmente recomendadas para mayores de 65 años, cada año decenas de miles de estadounidenses fallecen debido a la influenza, con los adultos mayores siendo uno de los grupos más afectados.
Las vacunas contra la gripe necesitan ser actualizadas anualmente para alinearse con las cepas virales predominantes. Las formulaciones de ARNm permiten una producción más rápida en comparación con otros tipos de vacunas. Esto es crucial en caso de que el virus sufra mutaciones que requieran la creación de nuevas dosis de manera urgente.
Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, ha indicado que la FDA ha otorgado la aprobación completa para el uso de mFlusiva en personas de 50 a 64 años, basándose en un estudio que incluyó a 40.000 participantes, el cual mostró que la nueva vacuna redujo los casos de gripe en aproximadamente un 27% en comparación con otras marcas. En el caso de los mayores de 65 años, la FDA otorgó una aprobación acelerada para esta vacuna, tras un estudio más pequeño que demostró que generó una respuesta inmunitaria robusta en comparación con una vacuna existente de dosis alta.
Los datos de Moderna no revelaron efectos secundarios severos, aunque se reportaron algunas reacciones temporales como dolor en el lugar de la inyección, fiebre, dolor de cabeza, fatiga y otros malestares, que ocurrieron con mayor frecuencia que con las vacunas actuales contra la gripe.
¿Qué vacuna ha sido aprobada?
La FDA aprobó mFlusiva, una nueva vacuna contra la gripe para adultos mayores de 50 años.
¿Quién fabricó la vacuna?
La vacuna fue desarrollada por Moderna, que utiliza tecnología de ARNm.
¿Cuándo estará disponible?
Se espera que mFlusiva esté disponible en farmacias en los próximos días, antes de la temporada de vacunación de otoño.
¿Qué eficacia mostró la vacuna?
Un estudio mostró que mFlusiva reduce los casos de gripe en un 27% en comparación con otras marcas.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
Los efectos secundarios reportados incluyen dolor en el lugar de la inyección, fiebre y cansancio, aunque no se observaron efectos graves.
[Fuente: AP]
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