Estados Unidos aprueba ensayos clínicos de fármaco experimental contra el ébola

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos ha confirmado que proporcionará dosis de MBP134, un fármaco de anticuerpos desarrollado por el laboratorio Mapp Biopharmaceutical, ubicado en California, para su uso en la República Democrática del Congo. Este suministro se destina a un uso compasivo y para apoyar un ensayo clínico en la región afectada por el brote de ébola.

Un portavoz del departamento declaró a Reuters, como fue citado por el portal RFI y también por Noticias Argentinas, que "el medicamento se está poniendo a disposición para uso compasivo en el Congo, así como para avanzar en un ensayo clínico en la región afectada por el brote".

Previamente, Washington había señalado que las dosis del medicamento estarían disponibles únicamente para sus ciudadanos considerados de alto riesgo tras la exposición al virus.

Los datos obtenidos de estos ensayos clínicos podrían ser fundamentales para respaldar una futura revisión regulatoria y posible aprobación del fármaco en Estados Unidos. Sin embargo, el portavoz no especificó cuántas dosis se estaban administrando en este momento.

Es importante destacar que actualmente no existen vacunas ni tratamientos aprobados para la cepa Bundibugyo del Ébola, que es la responsable del brote en la región.

Desde el inicio del brote, el 15 de mayo, la República Democrática del Congo ha registrado más de 1.000 casos confirmados. La OMS ha informado que los envíos de MBP134 y otros tratamientos destinados a ensayos clínicos ya están en camino hacia la región.

De acuerdo con la información proporcionada por la OMS y los científicos involucrados en las pruebas, los ensayos del fármaco Mapp y de dos antivirales desarrollados por la farmacéutica estadounidense Gilead Sciences comenzarán en las próximas semanas.

El MBP134 se probará tanto de manera aislada como en combinación con el remdesivir de Gilead, conocido también como Veklury, que fue ampliamente utilizado durante la pandemia de COVID-19. Además, un segundo fármaco de Gilead, el obeldesivir, se evaluará como posible tratamiento preventivo.