Aprobada nueva versión de Wegovy en EEUU para combatir la obesidad

Los organismos reguladores de Estados Unidos han dado luz verde a una nueva versión del medicamento contra la obesidad Wegovy, que presenta dosis más altas, lo que podría facilitar a los usuarios una mayor pérdida de peso y prevenir su recuperación. Esta aprobación se produjo el jueves, cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó una dosis de 7,2 miligramos de semaglutida, desarrollada por el fabricante danés Novo Nordisk. Hasta ahora, la dosis más elevada aprobada de este fármaco, que se administra a través de una inyección semanal, era de 2,4 miligramos.

La nueva dosificación fue objeto de una revisión acelerada mediante el programa de evaluación ultrarrápida de la FDA, y su aprobación se dio 54 días después de que se recibiera la solicitud correspondiente, según un comunicado emitido por la agencia.

Se prevé que esta nueva dosis esté disponible en abril en las farmacias de Estados Unidos, aunque el precio aún no ha sido divulgado por la compañía.

Por otro lado, los reguladores europeos ya habían aprobado en febrero la versión de mayor dosis de Wegovy. Conocido como Wegovy HD, este medicamento ayudó a los participantes de un estudio a perder cerca del 19% de su peso corporal, es decir, alrededor de 21 kilogramos, en comparación con el 16% de pérdida de peso, o 17 kilogramos, que lograron quienes usaron la dosis más baja durante un período de casi 17 meses.

La decisión de desarrollar esta dosis más alta se basó en que, aunque la inyección de 2,4 miligramos es efectiva, "algunas personas no alcanzan sus objetivos terapéuticos" con esa cantidad, según los resultados de un estudio publicado el año pasado en la revista médica Lancet Diabetes & Endocrinology.

La FDA también aprobó en diciembre una versión oral de Wegovy, que contiene 25 miligramos de semaglutida, la cantidad necesaria para asegurar su absorción en el sistema digestivo. La doctora Jody Dushay, endocrinóloga y experta en obesidad de la Facultad de Medicina de Harvard, expresó su satisfacción por la aprobación de esta nueva inyección.

"Podría ser especialmente útil para las personas que toleran la versión de menor dosis, pero que han tenido una pérdida de peso por debajo de lo óptimo", comentó Dushay en un correo electrónico. Además, mencionó que también podría beneficiar a quienes no responden adecuadamente a la dosis más alta del fármaco Zepbound, de Eli Lilly.

A pesar de esto, el estudio reveló que más del 70% de los participantes que tomaron la dosis más alta de Wegovy reportaron efectos secundarios como náuseas, vómitos y estreñimiento, en comparación con más del 60% de quienes usaron la dosis más baja y alrededor del 43% de los que recibieron un placebo. También se observó que aproximadamente el 23% de quienes tomaron la dosis más alta experimentaron sensaciones cutáneas desagradables, como ardor o punzadas, en comparación con el 6% de quienes recibieron la dosis más baja y menos del 1% de los que tomaron un placebo.

En el estudio, se registraron efectos adversos graves en casi el 7% de los pacientes que tomaron la dosis de 7,2 miligramos, frente a cerca del 11% de quienes tomaron la dosis de 2,4 miligramos y alrededor del 5% de los que recibieron un placebo.

La doctora Dushay destacó que el aumento de la dosis máxima de Wegovy de 2,4 miligramos a 7,2 miligramos representa "un salto considerable", especialmente al no haber una dosis intermedia. "Será fundamental observar si en la práctica real los efectos secundarios son más severos que en un entorno clínico", añadió.