Avances en tecnología médica
03/03/2026 | 07:48
Redacción Cadena 3
Un pequeño implante retinal inalámbrico ha ayudado a restaurar la visión central en personas con degeneración macular relacionada con la edad (AMD) avanzada, según los resultados publicados en el New England Journal of Medicine. La AMD atrófica avanzada, también conocida como atrofia geográfica, es la causa más común de ceguera permanente en adultos mayores y afecta a más de 5 millones de personas en todo el mundo.
El ensayo clínico internacional y multicéntrico fue co-dirigido por José-Alain Sahel, M.D., director del UPMC Vision Institute; Daniel Palanker, Ph.D., profesor de oftalmología en la Universidad de Stanford; y Frank Holz, M.D., profesor de oftalmología en la Universidad de Bonn, Alemania.
Resultados Significativos en la Prueba Clínica
Entre los 32 participantes que completaron un año de seguimiento, 26 (81%) experimentaron mejoras significativas en la agudeza visual. Además, 27 participantes (84%) informaron que utilizaban la visión artificial proporcionada por el dispositivo en casa para leer números o palabras.
En promedio, los pacientes ganaron 25 letras en una tabla de visión estándar, equivalente a aproximadamente cinco líneas, al usar el implante. En general, el 81% de los participantes mejoró al menos 10 letras.
"Es la primera vez que cualquier intento de restauración de la visión ha logrado tales resultados en un gran número de pacientes", afirmó Sahel, autor principal del estudio y presidente del Departamento de Oftalmología en la Escuela de Medicina de la Universidad de Pittsburgh. "Más del 80% de los pacientes pudieron leer letras y palabras, y algunos de ellos están leyendo páginas de un libro. Esto es realmente algo que no podríamos haber soñado cuando comenzamos este viaje, junto con Daniel Palanker, hace 15 años."
Funcionamiento del Implante Retinal PRIMA
A medida que la AMD avanza, el campo central de la visión se vuelve borroso porque las células fotosensibles de la retina están permanentemente dañadas. En un ojo sano, estos fotorreceptores capturan la luz y la convierten en señales eléctricas. Esas señales viajan a través de las células nerviosas en la parte posterior del ojo y luego a través del nervio óptico hacia el cerebro, donde se forman las imágenes.
El sistema PRIMA, desarrollado originalmente por Palanker, está diseñado para reemplazar los fotorreceptores dañados con un implante inalámbrico de 2×2 mm. El dispositivo convierte la luz en señales eléctricas que estimulan las células retinianas sobrevivientes. Una cámara incorporada en unas gafas especializadas graba imágenes y las envía al implante utilizando luz infrarroja cercana invisible. El implante transforma esa luz en pulsos eléctricos, ayudando a restaurar la transmisión de información visual al cerebro. Los usuarios pueden ajustar el zoom y la configuración de contraste para mejorar la claridad de su visión.
Estudio Internacional en Europa
El ensayo PRIMAvera inscribió a 38 participantes de 60 años o más en 17 centros médicos en cinco países europeos: Francia, Alemania, Italia, Países Bajos y Reino Unido.
Después de 12 meses de uso, todos los efectos secundarios relacionados con el procedimiento se habían resuelto. La mayoría de los participantes demostraron una clara mejora en su capacidad para identificar letras en una tabla de visión. Un individuo mejoró en 59 letras, equivalente a 12 líneas.
"Si bien aún no podemos restaurar la visión completa de 20/20 con el implante solo, en UPMC estamos investigando métodos que podrían mejorar aún más la calidad de vida de las personas y llevarlas por encima del umbral de ceguera legal", indicó Sahel.
Pasos Regulatorios y Investigación Continua
Tras estos resultados, el fabricante del dispositivo, Science Corporation, ha presentado solicitudes buscando la aprobación para su uso clínico en Europa y Estados Unidos. UPMC se convirtió en el primer centro de EE.UU. en implantar el dispositivo PRIMA en 2020 en un estudio dirigido por el profesor asociado de oftalmología Joseph Martel, M.D.
Investigadores adicionales involucrados en el estudio representan a la Universidad de Bonn; el Hospital de la Fundación Adolphe de Rothschild y el Hospital Nacional de Ojos 15-20, París; Moorfields Eye Hospital, Londres; y la Universidad de Roma Tor Vergata, entre otros.
El estudio fue financiado por Science Corporation, Alameda, California (anteriormente Pixium Vision SA, París, Francia).
¿Qué logró el implante retinal?
Restauró la visión central en pacientes con degeneración macular avanzada.
¿Quiénes fueron los investigadores principales?
El estudio fue co-dirigido por José-Alain Sahel, Daniel Palanker y Frank Holz.
¿Cuántos pacientes mejoraron su visión?
Más del 80% de los participantes recuperaron visión significativa y pudieron leer nuevamente.
¿Dónde se llevó a cabo el estudio?
En 17 centros médicos en cinco países europeos: Francia, Alemania, Italia, Países Bajos y Reino Unido.
¿Qué es el sistema PRIMA?
Un implante inalámbrico que reemplaza las células fotosensibles dañadas y convierte la luz en señales eléctricas.
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